Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REDIAL: Telefonická krátká intervence pro zraněné pacienty urgentního příjmu (ReDIAL)

10. září 2014 aktualizováno: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Cílem této studie je prostřednictvím krátké telefonické intervence snížit zhoršené řízení, riskantní řízení a negativní důsledky související s alkoholem u zraněných pacientů na pohotovosti (ED). Tato studie umožní výzkumníkům otestovat novou metodu krátké intervence, která má potenciál být pohodlným a účinným mechanismem pro poskytování intervence rizikové populaci. Vhodní pacienti obdrží souhlas na ED, obdrží hodnocení a poté budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek: 1) krátká telefonická intervence nebo 2) srovnávací kontrolní skupina s edukačním programem o bezpečnosti v domácnosti. Účastník také obdrží termín prvního telefonického hovoru. Obě podmínky budou poskytnuty během tří telefonických relací: první volání (bezprostředně po randomizaci) a dvě posilovací volání po 2 týdnech a 6 týdnech po randomizaci. Účastníci poskytnou informace o své konzumaci alkoholu, zraněních souvisejících s alkoholem, zhoršeném řízení a dalších negativních důsledcích souvisejících s řízením 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Věk vyšší než 17 let
  • ASSIST skóre >=11
  • Zraněný pacient urgentního příjmu v době souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky neschopný dát souhlas
  • Nemluví anglicky nebo španělsky
  • Bez domova
  • Telefonicky nelze kontaktovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Žádný zásah
Behaviorální: Standardní péče
Žádný zásah
Experimentální: Poradenství
Telefonické poradenství
Behaviorální: Krátký zásah
Telefonické poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu pacientů s negativními důsledky souvisejícími s alkoholem od výchozí hodnoty do 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v negativních důsledcích souvisejících s alkoholem ve 4., 8. a 12. měsíci
Konkrétně účinek intervence na zranění související s alkoholem a psychosociální důsledky související s alkoholem od výchozího stavu 4, 8 a 12 měsíců po randomizaci.
Změna od výchozí hodnoty v negativních důsledcích souvisejících s alkoholem ve 4., 8. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení mechanismů modelu změny
Časové okno: 12 měsíců po randomizaci
Určete moderátory a zprostředkovatele primárních výsledků.
12 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AA017895 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit