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ReDIAL: un breve intervento telefonico per i pazienti feriti del pronto soccorso (ReDIAL)

10 settembre 2014 aggiornato da: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
L'obiettivo di questo studio è ridurre la guida compromessa, la guida rischiosa e le conseguenze negative correlate all'alcol tra i pazienti feriti del pronto soccorso (DE) attraverso un breve intervento telefonico. Questo studio consentirà ai ricercatori di testare un nuovo metodo di intervento breve che ha il potenziale per essere un meccanismo conveniente ed efficiente per fornire un intervento a una popolazione a rischio. I pazienti idonei saranno acconsentiti all'ED, riceveranno una valutazione e quindi saranno randomizzati in una delle due condizioni: 1) breve intervento telefonico o 2) un gruppo di controllo di confronto con un programma educativo sulla sicurezza domestica. Il partecipante riceverà anche un appuntamento per una prima telefonata. Entrambe le condizioni saranno fornite in tre sessioni telefoniche: la chiamata iniziale (immediatamente dopo la randomizzazione) e due chiamate di richiamo a 2 settimane e 6 settimane dopo la randomizzazione. I partecipanti forniranno informazioni sul loro consumo di alcol, lesioni correlate all'alcol, guida compromessa e altre conseguenze negative correlate alla guida a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

730

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese o spagnolo
  • Età superiore a 17 anni
  • Punteggio ASSIST >=11
  • Paziente infortunato del Pronto Soccorso al momento del consenso

Criteri di esclusione:

  • Incapace dal punto di vista medico di dare il consenso
  • Non parla inglese o spagnolo
  • Senzatetto
  • Non contattabile telefonicamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Nessun intervento
Comportamentale: Cura standard
Nessun intervento
Sperimentale: Consulenza
Consulenza telefonica
Comportamentale: Breve intervento
Consulenza telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di pazienti con conseguenze negative correlate all'alcol dal basale a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle conseguenze negative correlate all'alcol a 4, 8 e 12 mesi
In particolare, l'effetto dell'intervento sulle lesioni correlate all'alcol e sulle conseguenze psicosociali correlate all'alcol dal basale a 4, 8 e 12 mesi dopo la randomizzazione.
Variazione rispetto al basale delle conseguenze negative correlate all'alcol a 4, 8 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei meccanismi del modello di cambiamento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la randomizzazione
Determina i moderatori e i mediatori dei risultati primari.
12 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AA017895 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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