ReDIAL: Krótka interwencja telefoniczna dla rannych pacjentów oddziałów ratunkowych (ReDIAL)
10 września 2014 zaktualizowane przez: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Celem tego badania jest zmniejszenie negatywnych konsekwencji prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu, jazdy ryzykownej i alkoholu wśród rannych pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR) poprzez krótką interwencję telefoniczną.
Badanie to pozwoli naukowcom przetestować nową metodę krótkiej interwencji, która może być wygodnym i skutecznym mechanizmem przeprowadzania interwencji w zagrożonej populacji.
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zgodę na SOR, otrzymają ocenę, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków: 1) krótka interwencja telefoniczna lub 2) porównawcza grupa kontrolna z programem edukacyjnym dotyczącym bezpieczeństwa w domu.
Uczestnik zostanie również umówiony na wstępną rozmowę telefoniczną.
Oba warunki zostaną zapewnione podczas trzech sesji telefonicznych: pierwszej rozmowy telefonicznej (bezpośrednio po randomizacji) i dwóch rozmów przypominających po 2 tygodniach i 6 tygodniach po randomizacji.
Uczestnicy przekażą informacje na temat spożywania alkoholu, urazów związanych z alkoholem, upośledzenia prowadzenia pojazdu i innych negatywnych konsekwencji związanych z prowadzeniem pojazdu po 4, 8 i 12 miesiącach od randomizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
730
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Wiek powyżej 17 lat
- Wynik POMOCY >=11
- Ranny pacjent Oddziału Ratunkowego w momencie wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Medycznie niezdolny do wyrażenia zgody
- Nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Bezdomny
- Nie można skontaktować się telefonicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo
Porady udzielane telefonicznie
|
Porady udzielane telefonicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby pacjentów z negatywnymi konsekwencjami spożywania alkoholu od wartości początkowej do 4, 8 i 12 miesięcy po randomizacji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem po 4, 8 i 12 miesiącach
|
W szczególności wpływ interwencji na urazy związane z alkoholem i konsekwencje psychospołeczne związane z alkoholem od wartości wyjściowej po 4, 8 i 12 miesiącach po randomizacji.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej negatywnych konsekwencji związanych z alkoholem po 4, 8 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mechanizmów zmiany modelu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po randomizacji
|
Określ moderatorów i mediatorów głównych wyników.
|
12 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AA017895 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .