UUDELLEENVALINTA: Puhelin lyhyt interventio loukkaantuneille ensiapuosaston potilaille (ReDIAL)
keskiviikko 10. syyskuuta 2014 päivittänyt: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää ajovammaisuutta, riskialtista ajoa ja alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia loukkaantuneiden ensiapuosaston (ED) potilaiden keskuudessa lyhyellä puhelininterventiolla.
Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden testata uutta lyhytinterventiomenetelmää, joka voi olla kätevä ja tehokas mekanismi interventioiden toimittamiseksi riskiryhmään.
Tukikelpoiset potilaat hyväksytään ensiapuun, he saavat arvioinnin ja satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta ehdosta: 1) lyhyt puhelininterventio tai 2) vertailukontrolliryhmä, jossa on kotiturvallisuuskoulutusohjelma.
Osallistuja saa myös ajan ensimmäiseen puheluun.
Molemmat olosuhteet tarjotaan kolmen puhelinistunnon aikana: ensimmäinen puhelu (välittömästi satunnaistamisen jälkeen) ja kaksi tehostepuhelua 2 viikon ja 6 viikon kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujat antavat tietoa alkoholinkäytöstään, alkoholiin liittyvistä vammoistaan, ajokyvyttömyydestään ja muista ajamiseen liittyvistä kielteisistä seurauksista 4, 8 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
730
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti tai espanja puhuvat
- Ikä yli 17 vuotta
- ASSIST-pisteet >=11
- Loukkaantunut ensiapuosaston potilas suostumuksen ajankohtana
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti kykenemätön antamaan suostumusta
- Ei puhu englantia tai espanjaa
- Asunnoton
- Ei saada yhteyttä puhelimitse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Neuvonta
Puhelimella toimitettu neuvonta
|
Puhelimella toimitettu neuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden potilaiden lukumäärässä, joilla on alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia lähtötasosta 4, 8 ja 12 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta alkoholiin liittyvissä negatiivisissa seurauksissa 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Tarkemmin sanottuna toimenpiteen vaikutus alkoholiin liittyviin vammoihin ja alkoholiin liittyviin psykososiaalisiin seurauksiin lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta alkoholiin liittyvissä negatiivisissa seurauksissa 4, 8 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosmekanismien mallin arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Määritä ensisijaisten tulosten moderaattorit ja välittäjät.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AA017895 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .