- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01326169
REDIAL: En telefonisk kort intervensjon for skadede akuttmottakspasienter (ReDIAL)
10. september 2014 oppdatert av: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Målet med denne studien er å redusere nedsatt kjøring, risikofylt kjøring og alkoholrelaterte negative konsekvenser blant skadde akuttmottak (ED) pasienter gjennom en kort telefonintervensjon.
Denne studien vil tillate forskere å teste en ny metode for kort intervensjon som har potensial til å være praktisk og effektiv mekanisme for å levere en intervensjon til en risikopopulasjon.
Kvalifiserte pasienter vil få samtykke i akuttmottaket, vil motta en vurdering og vil deretter bli randomisert til en av to tilstander: 1) telefonintervensjon eller 2) en sammenligningskontrollgruppe med et opplæringsprogram for sikkerhet i hjemmet.
Deltakeren vil også få en avtale for en første telefonsamtale.
Begge forholdene vil bli gitt over tre telefonøkter: den første samtalen (umiddelbart etter randomisering) og to boostersamtaler 2 uker og 6 uker etter randomisering.
Deltakerne vil gi informasjon om alkoholbruk, alkoholrelaterte skader, nedsatt kjøring og andre kjørerelaterte negative konsekvenser 4, 8 og 12 måneder etter randomisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
730
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsk eller spansktalende
- Alder over 17 år
- ASSIST-poengsum >=11
- Skadet legevaktpasient ved samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk ikke i stand til å gi samtykke
- Ikke engelsk eller spansktalende
- Hjemløs
- Kan ikke kontaktes på telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard omsorg
Ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Eksperimentell: Rådgivning
Telefonlevert rådgivning
|
Telefonlevert rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i antall pasienter med alkoholrelaterte negative konsekvenser fra baseline til 4, 8 og 12 måneder etter randomisering
Tidsramme: Endring fra baseline i alkoholrelaterte negative konsekvenser ved 4, 8 og 12 måneder
|
Spesifikt effekten av intervensjonen på alkoholrelaterte skader og alkoholrelaterte psykososiale konsekvenser fra baseline ved 4, 8 og 12 måneder etter randomisering.
|
Endring fra baseline i alkoholrelaterte negative konsekvenser ved 4, 8 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av endringsmekanismer modell
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
|
Bestem moderatorer og mediatorer for primære resultater.
|
12 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AA017895 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard omsorg
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemiKina
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi