Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REDIAL: En telefonisk kort intervensjon for skadede akuttmottakspasienter (ReDIAL)

10. september 2014 oppdatert av: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
Målet med denne studien er å redusere nedsatt kjøring, risikofylt kjøring og alkoholrelaterte negative konsekvenser blant skadde akuttmottak (ED) pasienter gjennom en kort telefonintervensjon. Denne studien vil tillate forskere å teste en ny metode for kort intervensjon som har potensial til å være praktisk og effektiv mekanisme for å levere en intervensjon til en risikopopulasjon. Kvalifiserte pasienter vil få samtykke i akuttmottaket, vil motta en vurdering og vil deretter bli randomisert til en av to tilstander: 1) telefonintervensjon eller 2) en sammenligningskontrollgruppe med et opplæringsprogram for sikkerhet i hjemmet. Deltakeren vil også få en avtale for en første telefonsamtale. Begge forholdene vil bli gitt over tre telefonøkter: den første samtalen (umiddelbart etter randomisering) og to boostersamtaler 2 uker og 6 uker etter randomisering. Deltakerne vil gi informasjon om alkoholbruk, alkoholrelaterte skader, nedsatt kjøring og andre kjørerelaterte negative konsekvenser 4, 8 og 12 måneder etter randomisering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsk eller spansktalende
  • Alder over 17 år
  • ASSIST-poengsum >=11
  • Skadet legevaktpasient ved samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ikke i stand til å gi samtykke
  • Ikke engelsk eller spansktalende
  • Hjemløs
  • Kan ikke kontaktes på telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard omsorg
Ingen inngrep
Ingen inngrep
Eksperimentell: Rådgivning
Telefonlevert rådgivning
Telefonlevert rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall pasienter med alkoholrelaterte negative konsekvenser fra baseline til 4, 8 og 12 måneder etter randomisering
Tidsramme: Endring fra baseline i alkoholrelaterte negative konsekvenser ved 4, 8 og 12 måneder
Spesifikt effekten av intervensjonen på alkoholrelaterte skader og alkoholrelaterte psykososiale konsekvenser fra baseline ved 4, 8 og 12 måneder etter randomisering.
Endring fra baseline i alkoholrelaterte negative konsekvenser ved 4, 8 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av endringsmekanismer modell
Tidsramme: 12 måneder etter randomisering
Bestem moderatorer og mediatorer for primære resultater.
12 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AA017895 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard omsorg

3
Abonnere