ReDIAL : une brève intervention téléphonique pour les patients blessés des services d'urgence (ReDIAL)
10 septembre 2014 mis à jour par: Michael J. Mello, MD, MPH, Rhode Island Hospital
L'objectif de cette étude est de réduire la conduite avec facultés affaiblies, la conduite à risque et les conséquences négatives liées à l'alcool chez les patients blessés des services d'urgence (SU) grâce à une brève intervention téléphonique.
Cette étude permettra aux chercheurs de tester une nouvelle méthode d'intervention brève qui a le potentiel d'être un mécanisme pratique et efficace pour fournir une intervention à une population à risque.
Les patients éligibles seront acceptés au service des urgences, recevront une évaluation, puis seront randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : 1) brève intervention téléphonique ou 2) un groupe témoin de comparaison avec un programme éducatif sur la sécurité à domicile.
Le participant recevra également un rendez-vous pour un premier appel téléphonique.
Les deux conditions seront fournies au cours de trois sessions téléphoniques : l'appel initial (immédiatement après la randomisation) et deux appels de rappel à 2 semaines et 6 semaines après la randomisation.
Les participants fourniront des informations sur leur consommation d'alcool, les blessures liées à l'alcool, la conduite avec facultés affaiblies et d'autres conséquences négatives liées à la conduite à 4, 8 et 12 mois après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
730
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Âge supérieur à 17 ans
- Score ASSIST >=11
- Patient blessé du service des urgences au moment du consentement
Critère d'exclusion:
- Médicalement incapable de donner son consentement
- Ne parle ni anglais ni espagnol
- Sans-abri
- Non joignable par téléphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Aucune intervention
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Aucune intervention
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Expérimental: Conseils
Consultation par téléphone
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Consultation par téléphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de patients ayant des conséquences négatives liées à l'alcool entre le départ et 4, 8 et 12 mois après la randomisation
Délai: Changement par rapport au départ dans les conséquences négatives liées à l'alcool à 4, 8 et 12 mois
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Plus précisément, l'effet de l'intervention sur les blessures liées à l'alcool et les conséquences psychosociales liées à l'alcool à partir de la ligne de base à 4, 8 et 12 mois après la randomisation.
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Changement par rapport au départ dans les conséquences négatives liées à l'alcool à 4, 8 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle d'évaluation des mécanismes de changement
Délai: 12 mois après la randomisation
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Déterminer les modérateurs et médiateurs des principaux résultats.
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12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Première publication (Estimation)
30 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AA017895 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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