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転移性または再発性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者におけるアバスチン（ベバシズマブ）と化学療法の併用の観察研究

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

切除不能な進行性（ステージ IIIB）、転移性（ステージ IV）または再発性の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者の一次治療のコホート研究で、化学療法と併用したベバシズマブ（アバスチン®）による治療を開始。

この観察研究は、臨床現場で手術不能な進行性、転移性または再発性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、化学療法と併用した第一選択治療としてのアバスチン（ベバシズマブ）のモダリティ、有効性、安全性を評価する予定です。アバスチン療法の開始から 18 か月間、各患者のデータが収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

非扁平上皮非小細胞肺がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

423

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Abbeville、フランス、80142
  - Agen、フランス、47000
  - Aix En Provence、フランス、13616
  - Aix En Provence、フランス、13617
  - Ales、フランス、30100
  - Ambilly、フランス、74100
  - Amiens、フランス、80090
  - Amilly、フランス、45200
  - Angers、フランス、49933
  - Annecy、フランス、74000
  - Antibes、フランス、06600
  - Armentieres、フランス、59421
  - Arras、フランス、62022
  - Aubenas、フランス、07205
  - Aulnay Sous Bois、フランス、93602
  - Auxerre、フランス、89000
  - Bar Le Duc、フランス、55012
  - Bastia、フランス、20604
  - Bastia、フランス、20200
  - Bayeux、フランス、14401
  - Bayonne、フランス、64100
  - Bayonne、フランス、64109
  - Besancon、フランス、25030
  - Beuvry、フランス、62660
  - Biarritz、フランス、64204
  - Bobigny、フランス、93009
  - Bois Guillaume、フランス、76233
  - Bordeaux、フランス、33077
  - Bordeaux、フランス、33030
  - Boulogne Sur Mer、フランス、62321
  - Bourg En Bresse、フランス、01012
  - Brest、フランス、29200
  - Brest、フランス、29240
  - Brive La Gaillarde、フランス、19312
  - Bron、フランス、69677
  - Bry Sur Marne、フランス、94366
  - Caen、フランス、14076
  - Cagnes Sur Mer、フランス、06805
  - Cahors、フランス、46005
  - Carcassonne、フランス、11890
  - Chalon Sur Saone、フランス、71100
  - Chambray Les Tours、フランス、37175
  - Charleville Mezieres、フランス、08011
  - Chateauroux、フランス、36019
  - Chaumont、フランス、52014
  - Chauny、フランス、02303
  - Cherbourg Octeville、フランス、50102
  - Clamart、フランス、92141
  - Clermont-ferrand、フランス、63003
  - Colmar、フランス、68024
  - Compiegne、フランス、60321
  - Compiegne、フランス、60204
  - Cornebarrieu、フランス、31700
  - Creil、フランス、60109
  - Creteil、フランス、94010
  - DAX、フランス、40107
  - Dijon、フランス、21000
  - Dunkerque、フランス、59240
  - Eaubonne、フランス、95602
  - Epernay、フランス、51200
  - Evreux、フランス、27025
  - Fontainebleau、フランス、77305
  - GAP、フランス、05007
  - Gleize、フランス、69400
  - Granville、フランス、50406
  - Hyeres、フランス、83400
  - La Chaussee St Victor、フランス、41260
  - La Roche Sur Yon、フランス、85925
  - La Seyne Sur Mer、フランス、83500
  - La Source、フランス、45100
  - Le Mans、フランス、72015
  - Le Perreux Sur Marne、フランス、94170
  - Levallois Perret、フランス、92309
  - Libourne、フランス、33505
  - Lievin、フランス、62806
  - Lille、フランス、59037
  - Lille、フランス、59003
  - Limoges、フランス、87042
  - Longjumeau、フランス、91161
  - Lorient、フランス、56322
  - Lormont、フランス、33310
  - Lyon、フランス、69373
  - Lyon、フランス、69317
  - Lyon、フランス、69424
  - Lyon、フランス、69275
  - Lyon、フランス、69338
  - Mareuil Les Meaux、フランス、77100
  - Marseille、フランス、13274
  - Maubeuge、フランス、59604
  - Meaux、フランス、77104
  - Metz、フランス、57000
  - Metz Tessy、フランス、74370
  - Mont-de-marsan、フランス、40024
  - Montauban、フランス、82013
  - Montelimar、フランス、26216
  - Montfermeil、フランス、93370
  - Montpellier、フランス、34967
  - Mulhouse、フランス、68070
  - Nancy、フランス、54100
  - Narbonne、フランス、11108
  - Nemours、フランス、77796
  - Neuilly-sur-seine、フランス、92521
  - Nevers、フランス、58033
  - Osny、フランス、95520
  - PAU、フランス、64046
  - Paris、フランス、75908
  - Paris、フランス、75674
  - Paris、フランス、75015
  - Paris、フランス、75571
  - Paris、フランス、75877
  - Paris、フランス、75181
  - Perpignan、フランス、66046
  - Pierre Benite、フランス、69495
  - Pontarlier、フランス、25304
  - Pontoise、フランス、95300
  - Rambouillet、フランス、78514
  - Reims、フランス、51056
  - Reims、フランス、51100
  - Reims、フランス、51057
  - Rennes、フランス、35033
  - Rouen、フランス、76000
  - Rouen、フランス、76044
  - Saint Herblain、フランス、44805
  - Saint Jean、フランス、31240
  - Saintes、フランス、17108
  - Senlis、フランス、60309
  - Soissons、フランス、02209
  - St Aubin Les Elbeuf、フランス、76410
  - St Lo、フランス、50009
  - St Quentin、フランス、02321
  - St-Priest-En-Jarez、フランス、42271
  - Ste Feyre、フランス、23000
  - Strasbourg、フランス、67091
  - Strasbourg、フランス、67010
  - Strasbourg、フランス、67065
  - Strasbourg、フランス、67085
  - Strasbourg、フランス、67000
  - Tarbes、フランス、65000
  - Thionville、フランス、57126
  - Thonon-les-bains、フランス、74203
  - Toulon、フランス、83056
  - Toulon、フランス、83041
  - Toulouse、フランス、31076
  - Vandoeuvre-les-nancy、フランス、54511
  - Vannes、フランス、56001
  - Vannes、フランス、56017
  - Venissieux、フランス、69200
  - Verdun、フランス、55107
  - Versailles、フランス、78004
  - Vesoul、フランス、70014
  - Vichy、フランス、3201
  - Villeneuve St Georges、フランス、94195

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

転移性または再発性の非扁平上皮非小細胞肺がんの患者

説明

包含基準:

成人患者、18歳以上
手術不能な進行性、転移性または再発性の非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）
第一選択のアバスチン治療を開始するための治療医師の決定

除外基準:

抗がん剤治療を評価する臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
無増悪生存時間枠：18ヶ月	18ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
全生存時間枠：18ヶ月	18ヶ月
アバスチン治療を開始した患者の臨床（診断、治療、併存疾患）および人口統計的特徴時間枠：18ヶ月	18ヶ月
アバスチンによる治療法（用量、期間、関連する化学療法）時間枠：18ヶ月	18ヶ月
安全性: 有害事象の発生率時間枠：18ヶ月	18ヶ月
生活の質: がん治療肺機能評価 (FACT-L) アンケート時間枠：18ヶ月	18ヶ月
臨床現場における非扁平上皮NSCLCの治療時間枠：18ヶ月	18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日