- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01333007
En observasjonsstudie av Avastin (Bevacizumab) i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
En kohortstudie av førstelinjebehandling av pasienter med ikke-opererbar avansert (stadium IIIB), metastatisk (stadium IV) eller tilbakevendende ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), som starter en behandling med Bevacizumab (Avastin®) i kombinasjon med kjemoterapi .
Denne observasjonsstudien vil evaluere modalitet, effekt og sikkerhet av Avastin (bevacizumab) som førstelinjebehandling i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med inoperabel avansert, metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft i klinisk praksis.
Data vil bli samlet inn for hver pasient i 18 måneder fra oppstart av Avastin-behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
423
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
-
Agen, Frankrike, 47000
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
-
Aix En Provence, Frankrike, 13617
-
Ales, Frankrike, 30100
-
Ambilly, Frankrike, 74100
-
Amiens, Frankrike, 80090
-
Amilly, Frankrike, 45200
-
Angers, Frankrike, 49933
-
Annecy, Frankrike, 74000
-
Antibes, Frankrike, 06600
-
Armentieres, Frankrike, 59421
-
Arras, Frankrike, 62022
-
Aubenas, Frankrike, 07205
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
-
Auxerre, Frankrike, 89000
-
Bar Le Duc, Frankrike, 55012
-
Bastia, Frankrike, 20604
-
Bastia, Frankrike, 20200
-
Bayeux, Frankrike, 14401
-
Bayonne, Frankrike, 64100
-
Bayonne, Frankrike, 64109
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Beuvry, Frankrike, 62660
-
Biarritz, Frankrike, 64204
-
Bobigny, Frankrike, 93009
-
Bois Guillaume, Frankrike, 76233
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
-
Bordeaux, Frankrike, 33030
-
Boulogne Sur Mer, Frankrike, 62321
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
-
Brest, Frankrike, 29200
-
Brest, Frankrike, 29240
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
-
Bron, Frankrike, 69677
-
Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
-
Caen, Frankrike, 14076
-
Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06805
-
Cahors, Frankrike, 46005
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
-
Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37175
-
Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
-
Chateauroux, Frankrike, 36019
-
Chaumont, Frankrike, 52014
-
Chauny, Frankrike, 02303
-
Cherbourg Octeville, Frankrike, 50102
-
Clamart, Frankrike, 92141
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
-
Colmar, Frankrike, 68024
-
Compiegne, Frankrike, 60321
-
Compiegne, Frankrike, 60204
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
-
Creil, Frankrike, 60109
-
Creteil, Frankrike, 94010
-
DAX, Frankrike, 40107
-
Dijon, Frankrike, 21000
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
-
Eaubonne, Frankrike, 95602
-
Epernay, Frankrike, 51200
-
Evreux, Frankrike, 27025
-
Fontainebleau, Frankrike, 77305
-
GAP, Frankrike, 05007
-
Gleize, Frankrike, 69400
-
Granville, Frankrike, 50406
-
Hyeres, Frankrike, 83400
-
La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
-
La Seyne Sur Mer, Frankrike, 83500
-
La Source, Frankrike, 45100
-
Le Mans, Frankrike, 72015
-
Le Perreux Sur Marne, Frankrike, 94170
-
Levallois Perret, Frankrike, 92309
-
Libourne, Frankrike, 33505
-
Lievin, Frankrike, 62806
-
Lille, Frankrike, 59037
-
Lille, Frankrike, 59003
-
Limoges, Frankrike, 87042
-
Longjumeau, Frankrike, 91161
-
Lorient, Frankrike, 56322
-
Lormont, Frankrike, 33310
-
Lyon, Frankrike, 69373
-
Lyon, Frankrike, 69317
-
Lyon, Frankrike, 69424
-
Lyon, Frankrike, 69275
-
Lyon, Frankrike, 69338
-
Mareuil Les Meaux, Frankrike, 77100
-
Marseille, Frankrike, 13274
-
Maubeuge, Frankrike, 59604
-
Meaux, Frankrike, 77104
-
Metz, Frankrike, 57000
-
Metz Tessy, Frankrike, 74370
-
Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
-
Montauban, Frankrike, 82013
-
Montelimar, Frankrike, 26216
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
-
Montpellier, Frankrike, 34967
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
-
Nancy, Frankrike, 54100
-
Narbonne, Frankrike, 11108
-
Nemours, Frankrike, 77796
-
Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92521
-
Nevers, Frankrike, 58033
-
Osny, Frankrike, 95520
-
PAU, Frankrike, 64046
-
Paris, Frankrike, 75908
-
Paris, Frankrike, 75674
-
Paris, Frankrike, 75015
-
Paris, Frankrike, 75571
-
Paris, Frankrike, 75877
-
Paris, Frankrike, 75181
-
Perpignan, Frankrike, 66046
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
-
Pontarlier, Frankrike, 25304
-
Pontoise, Frankrike, 95300
-
Rambouillet, Frankrike, 78514
-
Reims, Frankrike, 51056
-
Reims, Frankrike, 51100
-
Reims, Frankrike, 51057
-
Rennes, Frankrike, 35033
-
Rouen, Frankrike, 76000
-
Rouen, Frankrike, 76044
-
Saint Herblain, Frankrike, 44805
-
Saint Jean, Frankrike, 31240
-
Saintes, Frankrike, 17108
-
Senlis, Frankrike, 60309
-
Soissons, Frankrike, 02209
-
St Aubin Les Elbeuf, Frankrike, 76410
-
St Lo, Frankrike, 50009
-
St Quentin, Frankrike, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
-
Ste Feyre, Frankrike, 23000
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
-
Strasbourg, Frankrike, 67010
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
-
Strasbourg, Frankrike, 67085
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
-
Tarbes, Frankrike, 65000
-
Thionville, Frankrike, 57126
-
Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
-
Toulon, Frankrike, 83056
-
Toulon, Frankrike, 83041
-
Toulouse, Frankrike, 31076
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
-
Vannes, Frankrike, 56001
-
Vannes, Frankrike, 56017
-
Venissieux, Frankrike, 69200
-
Verdun, Frankrike, 55107
-
Versailles, Frankrike, 78004
-
Vesoul, Frankrike, 70014
-
Vichy, Frankrike, 3201
-
Villeneuve St Georges, Frankrike, 94195
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >/= 18 år
- Inoperabel avansert, metastatisk eller tilbakevendende ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Behandlende leges beslutning om å starte førstelinjebehandling med Avastin
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk studie som evaluerer kreftbehandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total overlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Kliniske (diagnose, terapier, komorbiditet) og demografiske karakteristika for pasienter som er igangsatt med Avastin-behandling
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Behandlingsmetode med Avastin (dose, varighet, assosiert kjemoterapi)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sikkerhet: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Livskvalitet: Funksjonell vurdering av kreftterapi-lunge (FACT-L) spørreskjema
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Behandling av ikke-squamous NSCLC i klinisk praksis
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML22991
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeB-celle lymfom | B-celle non-hodgkin lymfom | B Cell ALLForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium I grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium I grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium II grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I B-celle non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor... og andre forholdForente stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentTilbakefallende / Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Kina
-
BeiGeneRekrutteringMantelcellelymfom | Residiverende mantelcellelymfom | Refractory Mantle Cell Lymfom (MCL)Forente stater, Kina, Israel, Belgia, Polen, Spania, Tyrkia, Brasil, Italia, Canada, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Argentina, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringMantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Pleomorf variant av mantelcellelymfomForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAvsluttetTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage I Mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage II mantelcellelymfom | Ann Arbor Stage III Mantle Cell Lymfom | Ann Arbor Stage IV Mantle Cell LymfomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnn Arbor stadium III grad 1 follikulært lymfom | Ann Arbor stadium III grad 2 follikulært lymfom | Ann Arbor Stage III Indolent voksen non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 1 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Grad 2 Follikulært lymfom | Ann Arbor Stage IV Indolent voksen non-Hodgkin... og andre forholdForente stater
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Har ikke rekruttert ennåB-celle lymfom refraktært | B-celle lymfom Tilbakevendende | NK CellKina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarsinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammary Paget-sykdom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForente stater