- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01333007
En observationsstudie av Avastin (Bevacizumab) i kombination med kemoterapi hos patienter med metastaserad eller återkommande icke-skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer
1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En kohortstudie av första linjens behandling av patienter med icke-opererbar avancerad (stadium IIIB), metastatisk (stadium IV) eller återkommande icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancer (NSCLC), påbörjande av en behandling med Bevacizumab (Avastin®) i kombination med kemoterapi .
Denna observationsstudie kommer att utvärdera modalitet, effekt och säkerhet av Avastin (bevacizumab) som förstahandsbehandling i kombination med kemoterapi hos patienter med inoperabel avancerad, metastaserad eller återkommande icke-småcellig icke-småcellig lungcancer i klinisk praxis.
Data kommer att samlas in för varje patient under 18 månader från det att Avastin-behandlingen påbörjats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
423
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abbeville, Frankrike, 80142
-
Agen, Frankrike, 47000
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
-
Aix En Provence, Frankrike, 13617
-
Ales, Frankrike, 30100
-
Ambilly, Frankrike, 74100
-
Amiens, Frankrike, 80090
-
Amilly, Frankrike, 45200
-
Angers, Frankrike, 49933
-
Annecy, Frankrike, 74000
-
Antibes, Frankrike, 06600
-
Armentieres, Frankrike, 59421
-
Arras, Frankrike, 62022
-
Aubenas, Frankrike, 07205
-
Aulnay Sous Bois, Frankrike, 93602
-
Auxerre, Frankrike, 89000
-
Bar Le Duc, Frankrike, 55012
-
Bastia, Frankrike, 20604
-
Bastia, Frankrike, 20200
-
Bayeux, Frankrike, 14401
-
Bayonne, Frankrike, 64100
-
Bayonne, Frankrike, 64109
-
Besancon, Frankrike, 25030
-
Beuvry, Frankrike, 62660
-
Biarritz, Frankrike, 64204
-
Bobigny, Frankrike, 93009
-
Bois Guillaume, Frankrike, 76233
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
-
Bordeaux, Frankrike, 33030
-
Boulogne Sur Mer, Frankrike, 62321
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
-
Brest, Frankrike, 29200
-
Brest, Frankrike, 29240
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
-
Bron, Frankrike, 69677
-
Bry Sur Marne, Frankrike, 94366
-
Caen, Frankrike, 14076
-
Cagnes Sur Mer, Frankrike, 06805
-
Cahors, Frankrike, 46005
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
-
Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
-
Chambray Les Tours, Frankrike, 37175
-
Charleville Mezieres, Frankrike, 08011
-
Chateauroux, Frankrike, 36019
-
Chaumont, Frankrike, 52014
-
Chauny, Frankrike, 02303
-
Cherbourg Octeville, Frankrike, 50102
-
Clamart, Frankrike, 92141
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
-
Colmar, Frankrike, 68024
-
Compiegne, Frankrike, 60321
-
Compiegne, Frankrike, 60204
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
-
Creil, Frankrike, 60109
-
Creteil, Frankrike, 94010
-
DAX, Frankrike, 40107
-
Dijon, Frankrike, 21000
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
-
Eaubonne, Frankrike, 95602
-
Epernay, Frankrike, 51200
-
Evreux, Frankrike, 27025
-
Fontainebleau, Frankrike, 77305
-
GAP, Frankrike, 05007
-
Gleize, Frankrike, 69400
-
Granville, Frankrike, 50406
-
Hyeres, Frankrike, 83400
-
La Chaussee St Victor, Frankrike, 41260
-
La Roche Sur Yon, Frankrike, 85925
-
La Seyne Sur Mer, Frankrike, 83500
-
La Source, Frankrike, 45100
-
Le Mans, Frankrike, 72015
-
Le Perreux Sur Marne, Frankrike, 94170
-
Levallois Perret, Frankrike, 92309
-
Libourne, Frankrike, 33505
-
Lievin, Frankrike, 62806
-
Lille, Frankrike, 59037
-
Lille, Frankrike, 59003
-
Limoges, Frankrike, 87042
-
Longjumeau, Frankrike, 91161
-
Lorient, Frankrike, 56322
-
Lormont, Frankrike, 33310
-
Lyon, Frankrike, 69373
-
Lyon, Frankrike, 69317
-
Lyon, Frankrike, 69424
-
Lyon, Frankrike, 69275
-
Lyon, Frankrike, 69338
-
Mareuil Les Meaux, Frankrike, 77100
-
Marseille, Frankrike, 13274
-
Maubeuge, Frankrike, 59604
-
Meaux, Frankrike, 77104
-
Metz, Frankrike, 57000
-
Metz Tessy, Frankrike, 74370
-
Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
-
Montauban, Frankrike, 82013
-
Montelimar, Frankrike, 26216
-
Montfermeil, Frankrike, 93370
-
Montpellier, Frankrike, 34967
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
-
Nancy, Frankrike, 54100
-
Narbonne, Frankrike, 11108
-
Nemours, Frankrike, 77796
-
Neuilly-sur-seine, Frankrike, 92521
-
Nevers, Frankrike, 58033
-
Osny, Frankrike, 95520
-
PAU, Frankrike, 64046
-
Paris, Frankrike, 75908
-
Paris, Frankrike, 75674
-
Paris, Frankrike, 75015
-
Paris, Frankrike, 75571
-
Paris, Frankrike, 75877
-
Paris, Frankrike, 75181
-
Perpignan, Frankrike, 66046
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
-
Pontarlier, Frankrike, 25304
-
Pontoise, Frankrike, 95300
-
Rambouillet, Frankrike, 78514
-
Reims, Frankrike, 51056
-
Reims, Frankrike, 51100
-
Reims, Frankrike, 51057
-
Rennes, Frankrike, 35033
-
Rouen, Frankrike, 76000
-
Rouen, Frankrike, 76044
-
Saint Herblain, Frankrike, 44805
-
Saint Jean, Frankrike, 31240
-
Saintes, Frankrike, 17108
-
Senlis, Frankrike, 60309
-
Soissons, Frankrike, 02209
-
St Aubin Les Elbeuf, Frankrike, 76410
-
St Lo, Frankrike, 50009
-
St Quentin, Frankrike, 02321
-
St-Priest-En-Jarez, Frankrike, 42271
-
Ste Feyre, Frankrike, 23000
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
-
Strasbourg, Frankrike, 67010
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
-
Strasbourg, Frankrike, 67085
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
-
Tarbes, Frankrike, 65000
-
Thionville, Frankrike, 57126
-
Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
-
Toulon, Frankrike, 83056
-
Toulon, Frankrike, 83041
-
Toulouse, Frankrike, 31076
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
-
Vannes, Frankrike, 56001
-
Vannes, Frankrike, 56017
-
Venissieux, Frankrike, 69200
-
Verdun, Frankrike, 55107
-
Versailles, Frankrike, 78004
-
Vesoul, Frankrike, 70014
-
Vichy, Frankrike, 3201
-
Villeneuve St Georges, Frankrike, 94195
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med metastaserad eller återkommande icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, >/= 18 år
- Inoperabel avancerad, metastaserande eller återkommande icke-småcellig icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
- Behandlande läkares beslut att inleda förstahandsbehandling med Avastin
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en klinisk prövning som utvärderar anti-cancerterapier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Kliniska (diagnos, terapier, komorbiditet) och demografiska egenskaper hos patienter som påbörjats med Avastin-behandling
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Behandlingssätt med Avastin (dos, varaktighet, associerad kemoterapi)
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Livskvalitet: Funktionell bedömning av cancerterapi-lung (FACT-L) frågeformulär
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Behandling av icke-skivamös NSCLC i klinisk praxis
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2011
Första postat (Uppskatta)
11 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML22991
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelAktiv, inte rekryterandeÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mantelcellslymfomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna