Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van Avastin (Bevacizumab) in combinatie met chemotherapie bij patiënten met gemetastaseerde of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een cohortstudie van eerstelijnsbehandeling van patiënten met inoperabele gevorderde (stadium IIIB), gemetastaseerde (stadium IV) of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC), starten van een behandeling met bevacizumab (Avastin®) in combinatie met chemotherapie .

Deze observationele studie zal de modaliteit, werkzaamheid en veiligheid van Avastin (bevacizumab) als eerstelijnsbehandeling in combinatie met chemotherapie evalueren bij patiënten met inoperabele gevorderde, gemetastaseerde of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker in de klinische praktijk. Gedurende 18 maanden vanaf de start van de behandeling met Avastin zullen gegevens voor elke patiënt worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

423

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk, 80142
  - Agen, Frankrijk, 47000
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13616
  - Aix En Provence, Frankrijk, 13617
  - Ales, Frankrijk, 30100
  - Ambilly, Frankrijk, 74100
  - Amiens, Frankrijk, 80090
  - Amilly, Frankrijk, 45200
  - Angers, Frankrijk, 49933
  - Annecy, Frankrijk, 74000
  - Antibes, Frankrijk, 06600
  - Armentieres, Frankrijk, 59421
  - Arras, Frankrijk, 62022
  - Aubenas, Frankrijk, 07205
  - Aulnay Sous Bois, Frankrijk, 93602
  - Auxerre, Frankrijk, 89000
  - Bar Le Duc, Frankrijk, 55012
  - Bastia, Frankrijk, 20604
  - Bastia, Frankrijk, 20200
  - Bayeux, Frankrijk, 14401
  - Bayonne, Frankrijk, 64100
  - Bayonne, Frankrijk, 64109
  - Besancon, Frankrijk, 25030
  - Beuvry, Frankrijk, 62660
  - Biarritz, Frankrijk, 64204
  - Bobigny, Frankrijk, 93009
  - Bois Guillaume, Frankrijk, 76233
  - Bordeaux, Frankrijk, 33077
  - Bordeaux, Frankrijk, 33030
  - Boulogne Sur Mer, Frankrijk, 62321
  - Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
  - Brest, Frankrijk, 29200
  - Brest, Frankrijk, 29240
  - Brive La Gaillarde, Frankrijk, 19312
  - Bron, Frankrijk, 69677
  - Bry Sur Marne, Frankrijk, 94366
  - Caen, Frankrijk, 14076
  - Cagnes Sur Mer, Frankrijk, 06805
  - Cahors, Frankrijk, 46005
  - Carcassonne, Frankrijk, 11890
  - Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71100
  - Chambray Les Tours, Frankrijk, 37175
  - Charleville Mezieres, Frankrijk, 08011
  - Chateauroux, Frankrijk, 36019
  - Chaumont, Frankrijk, 52014
  - Chauny, Frankrijk, 02303
  - Cherbourg Octeville, Frankrijk, 50102
  - Clamart, Frankrijk, 92141
  - Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
  - Colmar, Frankrijk, 68024
  - Compiegne, Frankrijk, 60321
  - Compiegne, Frankrijk, 60204
  - Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
  - Creil, Frankrijk, 60109
  - Creteil, Frankrijk, 94010
  - DAX, Frankrijk, 40107
  - Dijon, Frankrijk, 21000
  - Dunkerque, Frankrijk, 59240
  - Eaubonne, Frankrijk, 95602
  - Epernay, Frankrijk, 51200
  - Evreux, Frankrijk, 27025
  - Fontainebleau, Frankrijk, 77305
  - GAP, Frankrijk, 05007
  - Gleize, Frankrijk, 69400
  - Granville, Frankrijk, 50406
  - Hyeres, Frankrijk, 83400
  - La Chaussee St Victor, Frankrijk, 41260
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
  - La Seyne Sur Mer, Frankrijk, 83500
  - La Source, Frankrijk, 45100
  - Le Mans, Frankrijk, 72015
  - Le Perreux Sur Marne, Frankrijk, 94170
  - Levallois Perret, Frankrijk, 92309
  - Libourne, Frankrijk, 33505
  - Lievin, Frankrijk, 62806
  - Lille, Frankrijk, 59037
  - Lille, Frankrijk, 59003
  - Limoges, Frankrijk, 87042
  - Longjumeau, Frankrijk, 91161
  - Lorient, Frankrijk, 56322
  - Lormont, Frankrijk, 33310
  - Lyon, Frankrijk, 69373
  - Lyon, Frankrijk, 69317
  - Lyon, Frankrijk, 69424
  - Lyon, Frankrijk, 69275
  - Lyon, Frankrijk, 69338
  - Mareuil Les Meaux, Frankrijk, 77100
  - Marseille, Frankrijk, 13274
  - Maubeuge, Frankrijk, 59604
  - Meaux, Frankrijk, 77104
  - Metz, Frankrijk, 57000
  - Metz Tessy, Frankrijk, 74370
  - Mont-de-marsan, Frankrijk, 40024
  - Montauban, Frankrijk, 82013
  - Montelimar, Frankrijk, 26216
  - Montfermeil, Frankrijk, 93370
  - Montpellier, Frankrijk, 34967
  - Mulhouse, Frankrijk, 68070
  - Nancy, Frankrijk, 54100
  - Narbonne, Frankrijk, 11108
  - Nemours, Frankrijk, 77796
  - Neuilly-sur-seine, Frankrijk, 92521
  - Nevers, Frankrijk, 58033
  - Osny, Frankrijk, 95520
  - PAU, Frankrijk, 64046
  - Paris, Frankrijk, 75908
  - Paris, Frankrijk, 75674
  - Paris, Frankrijk, 75015
  - Paris, Frankrijk, 75571
  - Paris, Frankrijk, 75877
  - Paris, Frankrijk, 75181
  - Perpignan, Frankrijk, 66046
  - Pierre Benite, Frankrijk, 69495
  - Pontarlier, Frankrijk, 25304
  - Pontoise, Frankrijk, 95300
  - Rambouillet, Frankrijk, 78514
  - Reims, Frankrijk, 51056
  - Reims, Frankrijk, 51100
  - Reims, Frankrijk, 51057
  - Rennes, Frankrijk, 35033
  - Rouen, Frankrijk, 76000
  - Rouen, Frankrijk, 76044
  - Saint Herblain, Frankrijk, 44805
  - Saint Jean, Frankrijk, 31240
  - Saintes, Frankrijk, 17108
  - Senlis, Frankrijk, 60309
  - Soissons, Frankrijk, 02209
  - St Aubin Les Elbeuf, Frankrijk, 76410
  - St Lo, Frankrijk, 50009
  - St Quentin, Frankrijk, 02321
  - St-Priest-En-Jarez, Frankrijk, 42271
  - Ste Feyre, Frankrijk, 23000
  - Strasbourg, Frankrijk, 67091
  - Strasbourg, Frankrijk, 67010
  - Strasbourg, Frankrijk, 67065
  - Strasbourg, Frankrijk, 67085
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
  - Tarbes, Frankrijk, 65000
  - Thionville, Frankrijk, 57126
  - Thonon-les-bains, Frankrijk, 74203
  - Toulon, Frankrijk, 83056
  - Toulon, Frankrijk, 83041
  - Toulouse, Frankrijk, 31076
  - Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54511
  - Vannes, Frankrijk, 56001
  - Vannes, Frankrijk, 56017
  - Venissieux, Frankrijk, 69200
  - Verdun, Frankrijk, 55107
  - Versailles, Frankrijk, 78004
  - Vesoul, Frankrijk, 70014
  - Vichy, Frankrijk, 3201
  - Villeneuve St Georges, Frankrijk, 94195

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gemetastaseerde of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
Inoperabele gevorderde, gemetastaseerde of recidiverende niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Het besluit van de behandelend arts om eerstelijns behandeling met Avastin te starten

Uitsluitingscriteria:

Deelname aan een klinische studie ter evaluatie van therapieën tegen kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Progressievrije overleving Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Klinische (diagnose, therapieën, comorbiditeit) en demografische kenmerken van patiënten die zijn gestart met Avastin-behandeling Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Modaliteit van behandeling met Avastin (dosis, duur, bijbehorende chemotherapie) Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Kwaliteit van leven: vragenlijst voor functionele beoordeling van kankertherapie-long (FACT-L). Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Behandeling van niet-plaveiselcel NSCLC in de klinische praktijk Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd