Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Avastinu (Bevacizumab) v kombinaci s chemoterapií u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Kohortová studie první linie léčby pacientů s neresekabilním pokročilým (stadium IIIB), metastatickým (stadium IV) nebo recidivujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), zahájení léčby bevacizumabem (Avastin®) v kombinaci s chemoterapií .

Tato observační studie bude hodnotit modalitu, účinnost a bezpečnost Avastinu (bevacizumab) jako léčby první volby v kombinaci s chemoterapií u pacientů s inoperabilním pokročilým, metastatickým nebo recidivujícím neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v klinické praxi. Údaje budou shromažďovány pro každého pacienta po dobu 18 měsíců od zahájení léčby Avastinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

423

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Abbeville, Francie, 80142
      • Agen, Francie, 47000
      • Aix En Provence, Francie, 13616
      • Aix En Provence, Francie, 13617
      • Ales, Francie, 30100
      • Ambilly, Francie, 74100
      • Amiens, Francie, 80090
      • Amilly, Francie, 45200
      • Angers, Francie, 49933
      • Annecy, Francie, 74000
      • Antibes, Francie, 06600
      • Armentieres, Francie, 59421
      • Arras, Francie, 62022
      • Aubenas, Francie, 07205
      • Aulnay Sous Bois, Francie, 93602
      • Auxerre, Francie, 89000
      • Bar Le Duc, Francie, 55012
      • Bastia, Francie, 20604
      • Bastia, Francie, 20200
      • Bayeux, Francie, 14401
      • Bayonne, Francie, 64100
      • Bayonne, Francie, 64109
      • Besancon, Francie, 25030
      • Beuvry, Francie, 62660
      • Biarritz, Francie, 64204
      • Bobigny, Francie, 93009
      • Bois Guillaume, Francie, 76233
      • Bordeaux, Francie, 33077
      • Bordeaux, Francie, 33030
      • Boulogne Sur Mer, Francie, 62321
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
      • Brest, Francie, 29200
      • Brest, Francie, 29240
      • Brive La Gaillarde, Francie, 19312
      • Bron, Francie, 69677
      • Bry Sur Marne, Francie, 94366
      • Caen, Francie, 14076
      • Cagnes Sur Mer, Francie, 06805
      • Cahors, Francie, 46005
      • Carcassonne, Francie, 11890
      • Chalon Sur Saone, Francie, 71100
      • Chambray Les Tours, Francie, 37175
      • Charleville Mezieres, Francie, 08011
      • Chateauroux, Francie, 36019
      • Chaumont, Francie, 52014
      • Chauny, Francie, 02303
      • Cherbourg Octeville, Francie, 50102
      • Clamart, Francie, 92141
      • Clermont-ferrand, Francie, 63003
      • Colmar, Francie, 68024
      • Compiegne, Francie, 60321
      • Compiegne, Francie, 60204
      • Cornebarrieu, Francie, 31700
      • Creil, Francie, 60109
      • Creteil, Francie, 94010
      • DAX, Francie, 40107
      • Dijon, Francie, 21000
      • Dunkerque, Francie, 59240
      • Eaubonne, Francie, 95602
      • Epernay, Francie, 51200
      • Evreux, Francie, 27025
      • Fontainebleau, Francie, 77305
      • GAP, Francie, 05007
      • Gleize, Francie, 69400
      • Granville, Francie, 50406
      • Hyeres, Francie, 83400
      • La Chaussee St Victor, Francie, 41260
      • La Roche Sur Yon, Francie, 85925
      • La Seyne Sur Mer, Francie, 83500
      • La Source, Francie, 45100
      • Le Mans, Francie, 72015
      • Le Perreux Sur Marne, Francie, 94170
      • Levallois Perret, Francie, 92309
      • Libourne, Francie, 33505
      • Lievin, Francie, 62806
      • Lille, Francie, 59037
      • Lille, Francie, 59003
      • Limoges, Francie, 87042
      • Longjumeau, Francie, 91161
      • Lorient, Francie, 56322
      • Lormont, Francie, 33310
      • Lyon, Francie, 69373
      • Lyon, Francie, 69317
      • Lyon, Francie, 69424
      • Lyon, Francie, 69275
      • Lyon, Francie, 69338
      • Mareuil Les Meaux, Francie, 77100
      • Marseille, Francie, 13274
      • Maubeuge, Francie, 59604
      • Meaux, Francie, 77104
      • Metz, Francie, 57000
      • Metz Tessy, Francie, 74370
      • Mont-de-marsan, Francie, 40024
      • Montauban, Francie, 82013
      • Montelimar, Francie, 26216
      • Montfermeil, Francie, 93370
      • Montpellier, Francie, 34967
      • Mulhouse, Francie, 68070
      • Nancy, Francie, 54100
      • Narbonne, Francie, 11108
      • Nemours, Francie, 77796
      • Neuilly-sur-seine, Francie, 92521
      • Nevers, Francie, 58033
      • Osny, Francie, 95520
      • PAU, Francie, 64046
      • Paris, Francie, 75908
      • Paris, Francie, 75674
      • Paris, Francie, 75015
      • Paris, Francie, 75571
      • Paris, Francie, 75877
      • Paris, Francie, 75181
      • Perpignan, Francie, 66046
      • Pierre Benite, Francie, 69495
      • Pontarlier, Francie, 25304
      • Pontoise, Francie, 95300
      • Rambouillet, Francie, 78514
      • Reims, Francie, 51056
      • Reims, Francie, 51100
      • Reims, Francie, 51057
      • Rennes, Francie, 35033
      • Rouen, Francie, 76000
      • Rouen, Francie, 76044
      • Saint Herblain, Francie, 44805
      • Saint Jean, Francie, 31240
      • Saintes, Francie, 17108
      • Senlis, Francie, 60309
      • Soissons, Francie, 02209
      • St Aubin Les Elbeuf, Francie, 76410
      • St Lo, Francie, 50009
      • St Quentin, Francie, 02321
      • St-Priest-En-Jarez, Francie, 42271
      • Ste Feyre, Francie, 23000
      • Strasbourg, Francie, 67091
      • Strasbourg, Francie, 67010
      • Strasbourg, Francie, 67065
      • Strasbourg, Francie, 67085
      • Strasbourg, Francie, 67000
      • Tarbes, Francie, 65000
      • Thionville, Francie, 57126
      • Thonon-les-bains, Francie, 74203
      • Toulon, Francie, 83056
      • Toulon, Francie, 83041
      • Toulouse, Francie, 31076
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
      • Vannes, Francie, 56001
      • Vannes, Francie, 56017
      • Venissieux, Francie, 69200
      • Verdun, Francie, 55107
      • Versailles, Francie, 78004
      • Vesoul, Francie, 70014
      • Vichy, Francie, 3201
      • Villeneuve St Georges, Francie, 94195

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým nebo recidivujícím non-skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, >/= 18 let
  • Inoperabilní pokročilý, metastatický nebo recidivující neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)
  • Rozhodnutí ošetřujícího lékaře zahájit léčbu Avastinem první linie

Kritéria vyloučení:

  • Účast v klinické studii hodnotící protinádorové terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Klinické (diagnóza, terapie, komorbidita) a demografické charakteristiky pacientů, u kterých byla zahájena léčba Avastinem
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Způsob léčby Avastinem (dávka, trvání, související chemoterapie)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Quality of Life: Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) dotazník
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Léčba neskvamózního NSCLC v klinické praxi
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML22991

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit