グレード II または III の肺動脈性肺高血圧症 (PAH) の従来の治療に加えて、メトホルミン活性の評価 (MetHTAP)
2012年8月3日 更新者：Nantes University Hospital
PAH の治療には、運動制限、非特異的薬剤 (抗凝固剤、利尿剤、および酸素補給)、肺特異的血管拡張剤、および抗増殖剤が含まれます。
ラットPAHモデル内で私たちのグループによって得られた最近のデータは、1959年以来フランスでII型糖尿病患者に使用されている血糖降下薬メトホルミンが肺動脈レベルで有意に作用することを示しました。
これらの結果によると、メトホルミンが広く使用されている薬剤であり、良好な安全性プロファイルを備えていることを知っていた研究者は、PAH 治療におけるメトホルミンの活性を評価するために、パイロット研究を開始することにしました。 並行して、研究者はメトホルミンの作用機序に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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Pessac、フランス、33604
- CHU de Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女
- 含まれる患者は前毛細血管PAHを有する
- 彼らは3ヶ月以上安定している必要があります
- -過去3か月間で同等の6分間歩行テストを受けた患者 包含前
- インフォームドコンセントに署名
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトホルミン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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この研究の主な目的は、メトホルミンで治療された肺動脈性肺高血圧症 (PAH) 患者の歩行試験距離の改善を実証することです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月3日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。