- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01352026
등급 II 또는 III 폐동맥 고혈압(PAH)의 기존 치료에 추가되는 메트포르민 활성 평가 (MetHTAP)
2012년 8월 3일 업데이트: Nantes University Hospital
PAH의 치료에는 운동 제한, 비특이적 제제(항응고제, 이뇨제 및 보충 산소), 폐 특정 혈관 확장제 및 항증식제가 포함됩니다.
쥐 PAH 모델 내에서 우리 그룹이 얻은 최근 데이터에 따르면 1959년부터 프랑스에서 당뇨병 유형 II 환자에게 사용된 항고혈당 약물인 메트포르민이 폐동맥 수준에서 유의하게 작용하는 것으로 나타났습니다.
이러한 결과에 따라 메트포르민이 널리 사용되는 약물이며 안전성이 우수하다는 사실을 알고 연구자들은 PAH 치료에서 메트포르민의 활성을 평가하기 위해 파일럿 연구를 시작하기로 결정했습니다. 동시에 연구자들은 메트포르민 작용 메커니즘에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
-
Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 포함된 환자는 전모세관 PAH를 갖게 됩니다.
- 3개월 이상 안정적이어야 합니다.
- 포함 전 지난 3개월 동안 비교 가능한 6분 걷기 테스트를 받은 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메트포르민
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
이 연구의 주요 목적은 메트포르민으로 치료받은 폐동맥 고혈압(PAH) 환자의 보행 테스트 거리의 개선을 입증하는 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .