Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка активности метформина в дополнение к традиционному лечению легочной артериальной гипертензии II или III степени (ЛАГ) (MetHTAP)

3 августа 2012 г. обновлено: Nantes University Hospital

Лечение ЛАГ включает ограничение физических нагрузок, неспецифические препараты (антикоагулянты, диуретики и дополнительный кислород), специфические легочные вазодилататоры и антипролиферативные препараты.

Недавние данные, полученные нашей группой на моделях ЛАГ у крыс, показали, что антигипергликемический препарат метформин, применяемый во Франции с 1959 г. у больных диабетом II типа, значительно действует на уровне легочных артерий.

В соответствии с этими результатами и зная, что метформин является широко используемым препаратом с благоприятным профилем безопасности, исследователи решили провести пилотное исследование, чтобы оценить активность метформина в лечении ЛАГ. Параллельно исследователи сосредоточатся на механизме действия метформина.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Франция, 33604
        • CHU de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет
  • Включенные пациенты будут иметь прекапиллярную ЛАГ
  • они должны быть стабильными более 3 месяцев
  • Пациент с тестом 6-минутной ходьбы, сопоставимым за последние 3 месяца до включения
  • Информированное согласие подписано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метформин
Лекарство: Метформин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы продемонстрировать улучшение дистанции теста ходьбы у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), получающих метформин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRD10/6-V

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться