Valutazione dell'attività della metformina in aggiunta al trattamento convenzionale dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di grado II o III (MetHTAP)
Il trattamento della PAH comprende la limitazione dell'esercizio, agenti non specifici (anticoagulanti, diuretici e ossigeno supplementare), vasodilatatori polmonari specifici e agenti antiproliferativi.
Dati recenti ottenuti dal nostro gruppo, all'interno di modelli di PAH di ratto, hanno dimostrato che il farmaco antiiperglicemizzante metformina, utilizzato in Francia dal 1959 nei pazienti diabetici di tipo II, agisce in modo significativo a livello delle arterie polmonari.
Sulla base di questi risultati, e sapendo che la metformina è un farmaco ampiamente utilizzato, con un profilo di sicurezza favorevole, i ricercatori hanno deciso di avviare uno studio pilota, al fine di valutare l'attività della metformina nel trattamento della PAH. Parallelamente, i ricercatori si concentreranno sul meccanismo d'azione della metformina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Pessac, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- I pazienti inclusi avranno PAH pre-capillare
- devono essere stabili per più di 3 mesi
- Paziente con un test del cammino di 6 minuti comparabile negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione
- Consenso informato firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Metformina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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L'obiettivo primario di questo studio sarà dimostrare il miglioramento della distanza del test del cammino nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) trattati con metformina.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD10/6-V
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