Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aktivity metforminu jako doplněk ke konvenční léčbě II. nebo III. stupně plicní arteriální hypertenze (PAH) (MetHTAP)

3. srpna 2012 aktualizováno: Nantes University Hospital

Léčba PAH zahrnuje omezení zátěže, nespecifická léčiva (antikoagulancia, diuretika a doplňkový kyslík), pulmonální specifické vazodilatátory a antiproliferační činidla.

Nedávná data získaná naší skupinou v modelech PAH u potkanů ​​ukázala, že antihyperglykemický lék metformin, používaný ve Francii od roku 1959 u pacientů s diabetem II. typu, významně působí na úrovni plicních tepen.

Na základě těchto výsledků as vědomím, že metformin je široce používaný lék s příznivým bezpečnostním profilem, se výzkumníci rozhodli vytvořit pilotní studii s cílem vyhodnotit aktivitu metforminu při léčbě PAH. Současně se výzkumníci zaměří na mechanismus účinku metforminu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 80 let
  • Zařazení pacienti budou mít prekapilární PAH
  • musí být stabilní déle než 3 měsíce
  • Pacient s 6minutovým testem chůze srovnatelným za poslední 3 měsíce před zařazením
  • Podepsán informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metformin
Lék: Metformin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním cílem této studie bude prokázat zlepšení vzdálenosti při testu chůze u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH) léčených metforminem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD10/6-V

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit