Évaluation de l'activité de la metformine en plus du traitement conventionnel de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) de grade II ou III (MetHTAP)
Le traitement de l'HTAP comprend la limitation de l'exercice, des agents non spécifiques (anticoagulants, diurétiques et oxygène supplémentaire), des vasodilatateurs pulmonaires spécifiques et des agents antiprolifératifs.
Des données récentes obtenues par notre groupe, au sein de modèles d'HTAP chez le rat, ont montré que l'antihyperglycémiant metformine, utilisé en France depuis 1959 chez les patients diabétiques de type II, agit significativement au niveau des artères pulmonaires.
Au vu de ces résultats, et sachant que la metformine est un médicament largement utilisé, avec un profil de sécurité favorable, les investigateurs ont décidé de mettre en place une étude pilote, afin d'évaluer l'activité de la metformine dans le traitement de l'HTAP. En parallèle, les chercheurs se concentreront sur le mécanisme d'action de la metformine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Pessac, France, 33604
- CHU de Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans
- Les patients inclus auront une HTAP pré-capillaire
- ils doivent être stables pendant plus de 3 mois
- Patient avec un test de marche de 6 minutes comparable sur les 3 derniers mois avant l'inclusion
- Consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Metformine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'objectif principal de cette étude sera de démontrer l'amélioration de la distance du test de marche chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) traités par la metformine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD10/6-V
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