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Bewertung der Metformin-Aktivität zusätzlich zur konventionellen Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) Grad II oder III (MetHTAP)

3. August 2012 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Die Behandlung von PAH umfasst Belastungsbegrenzung, unspezifische Mittel (Antikoagulanzien, Diuretika und zusätzlicher Sauerstoff), lungenspezifische Vasodilatatoren und antiproliferative Mittel.

Kürzlich von unserer Gruppe erhaltene Daten innerhalb von Ratten-PAH-Modellen zeigten, dass das antihyperglykämische Medikament Metformin, das in Frankreich seit 1959 bei Typ-II-Diabetikern verwendet wird, signifikant auf der Ebene der Lungenarterien wirkt.

Aufgrund dieser Ergebnisse und in dem Wissen, dass Metformin ein weit verbreitetes Medikament mit einem günstigen Sicherheitsprofil ist, beschlossen die Forscher, eine Pilotstudie durchzuführen, um die Aktivität von Metformin bei der PAH-Behandlung zu bewerten. Parallel dazu werden sich die Forscher auf den Wirkungsmechanismus von Metformin konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen zwischen 18 und 80 Jahren
  • Die eingeschlossenen Patienten haben eine präkapilläre PAH
  • sie müssen länger als 3 Monate haltbar sein
  • Patient mit 6-Minuten-Gehtest vergleichbar über die letzten 3 Monate vor Einschluss
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin
Arzneimittel: Metformin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ziel dieser Studie wird es sein, die Verbesserung der Gehteststrecke bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), die mit Metformin behandelt werden, aufzuzeigen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRD10/6-V

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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