Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Atividade da Metformina Além do Tratamento Convencional da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) Grau II ou III (MetHTAP)

3 de agosto de 2012 atualizado por: Nantes University Hospital

O tratamento da HAP inclui limitação ao exercício, agentes inespecíficos (anticoagulantes, diuréticos e oxigênio suplementar), vasodilatadores pulmonares específicos e agentes antiproliferativos.

Dados recentes obtidos por nosso grupo, em modelos de HAP em ratos, mostraram que o anti-hiperglicemiante metformina, usado na França desde 1959 em pacientes diabéticos tipo II, atua significativamente no nível das artérias pulmonares.

De acordo com estes resultados, e sabendo que a metformina é um fármaco amplamente utilizado, com um perfil de segurança favorável, os investigadores decidiram realizar um estudo piloto, de forma a avaliar a atividade da metformina no tratamento da HAP. Paralelamente, os investigadores se concentrarão no mecanismo de ação da metformina.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, França, 33604
        • CHU de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com idade entre 18 e 80 anos
  • Os pacientes incluídos terão HAP pré-capilar
  • eles têm que ser estáveis ​​por mais de 3 meses
  • Paciente com teste de caminhada de 6 minutos comparável nos últimos 3 meses antes da inclusão
  • Consentimento informado assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metformina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O objetivo primário deste estudo será demonstrar a melhora da distância percorrida no teste de caminhada em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) tratados com metformina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão arterial pulmonar

Ensaios clínicos em Metformina

3
Se inscrever