Avaliação da Atividade da Metformina Além do Tratamento Convencional da Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) Grau II ou III (MetHTAP)
O tratamento da HAP inclui limitação ao exercício, agentes inespecíficos (anticoagulantes, diuréticos e oxigênio suplementar), vasodilatadores pulmonares específicos e agentes antiproliferativos.
Dados recentes obtidos por nosso grupo, em modelos de HAP em ratos, mostraram que o anti-hiperglicemiante metformina, usado na França desde 1959 em pacientes diabéticos tipo II, atua significativamente no nível das artérias pulmonares.
De acordo com estes resultados, e sabendo que a metformina é um fármaco amplamente utilizado, com um perfil de segurança favorável, os investigadores decidiram realizar um estudo piloto, de forma a avaliar a atividade da metformina no tratamento da HAP. Paralelamente, os investigadores se concentrarão no mecanismo de ação da metformina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Pessac, França, 33604
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 18 e 80 anos
- Os pacientes incluídos terão HAP pré-capilar
- eles têm que ser estáveis por mais de 3 meses
- Paciente com teste de caminhada de 6 minutos comparável nos últimos 3 meses antes da inclusão
- Consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Metformina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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O objetivo primário deste estudo será demonstrar a melhora da distância percorrida no teste de caminhada em pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) tratados com metformina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD10/6-V
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