Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywności metforminy jako dodatku do konwencjonalnego leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) stopnia II lub III (MetHTAP)

3 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Leczenie PAH obejmuje ograniczenie wysiłku fizycznego, stosowanie środków nieswoistych (antykoagulanty, diuretyki i suplementacja tlenu), swoistych leków rozszerzających naczynia płucne i środków antyproliferacyjnych.

Ostatnie dane uzyskane przez naszą grupę w modelach PAH u szczurów wykazały, że metformina, lek przeciwhiperglikemiczny, stosowany we Francji od 1959 roku u pacjentów z cukrzycą typu II, istotnie oddziałuje na poziom tętnic płucnych.

Biorąc pod uwagę te wyniki i wiedząc, że metformina jest lekiem szeroko stosowanym, o korzystnym profilu bezpieczeństwa, badacze postanowili rozpocząć badanie pilotażowe w celu oceny działania metforminy w leczeniu PAH. Równolegle badacze skupią się na mechanizmie działania metforminy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 80 lat
  • Uwzględnieni pacjenci będą mieli przedwłośniczkowe PAH
  • muszą być stabilne przez ponad 3 miesiące
  • Pacjent z 6-minutowym testem marszu porównywalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
  • Świadoma zgoda podpisana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metformina
Lek: Metformina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głównym celem tego badania będzie wykazanie poprawy dystansu testu marszu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) leczonych metforminą.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD10/6-V

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj