Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metformin aktivitásának értékelése a II. vagy III. fokozatú pulmonális artériás hipertónia (PAH) hagyományos kezelésén túl (MetHTAP)

2012. augusztus 3. frissítette: Nantes University Hospital

A PAH kezelése magában foglalja a terhelés korlátozását, nem specifikus szereket (antikoagulánsok, diuretikumok és kiegészítő oxigén), tüdőspecifikus értágítókat és antiproliferatív szereket.

A csoportunk által a patkány PAH modelleken belül szerzett legújabb adatok azt mutatták, hogy a Franciaországban 1959 óta II-es típusú diabéteszes betegeknél alkalmazott antihiperglikémiás gyógyszer, a metformin szignifikánsan fejti ki hatását a pulmonalis artériák szintjén.

Ezen eredmények alapján, és annak ismeretében, hogy a metformin széles körben alkalmazott gyógyszer, kedvező biztonsági profillal, a kutatók úgy döntöttek, hogy kísérleti vizsgálatot indítanak a metformin PAH kezelésben betöltött aktivitásának értékelésére. Ezzel párhuzamosan a kutatók a metformin hatásmechanizmusára összpontosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • CHU de Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti férfiak vagy nők
  • A bevont betegeknek pre-kapilláris PAH-ja lesz
  • több mint 3 hónapig stabilnak kell lenniük
  • A beteg 6 perces sétatesztje hasonló a felvételt megelőző 3 hónapban
  • Tájékozott beleegyezés aláírva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metformin
Drog: Metformin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy bemutassa a járásteszt-távolság javulását a metforminnal kezelt pulmonalis artériás hipertóniában (PAH) szenvedő betegeknél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRD10/6-V

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel