Evaluación de la actividad de la metformina además del tratamiento convencional de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) de grado II o III (MetHTAP)
El tratamiento de la HAP incluye limitación del ejercicio, agentes no específicos (anticoagulantes, diuréticos y oxígeno suplementario), vasodilatadores pulmonares específicos y agentes antiproliferativos.
Datos recientes obtenidos por nuestro grupo, dentro de modelos de HAP en ratas, mostraron que el fármaco antihiperglucemiante metformina, utilizado en Francia desde 1959 en pacientes diabéticos tipo II, actúa significativamente a nivel de las arterias pulmonares.
De acuerdo con estos resultados, y sabiendo que la metformina es un fármaco ampliamente utilizado, con un perfil de seguridad favorable, los investigadores decidieron poner en marcha un estudio piloto para evaluar la actividad de la metformina en el tratamiento de la HAP. Paralelamente, los investigadores se centrarán en el mecanismo de acción de la metformina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Pessac, Francia, 33604
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 80 años
- Los pacientes incluidos tendrán HAP precapilar
- tienen que ser estables por más de 3 meses
- Paciente con una prueba de marcha de 6 minutos comparable en los últimos 3 meses antes de la inclusión
- consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metformina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El objetivo principal de este estudio será demostrar la mejora de la prueba de caminata en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) tratados con metformina.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD10/6-V
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