Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av metforminaktivitet i tillegg til konvensjonell behandling av pulmonal arteriell hypertensjon grad II eller III (PAH) (MetHTAP)

3. august 2012 oppdatert av: Nantes University Hospital

Behandling av PAH inkluderer treningsbegrensning, ikke-spesifikke midler (antikoagulanter, diuretika og ekstra oksygen), lungespesifikke vasodilatatorer og antiproliferative midler.

Nylige data innhentet av vår gruppe, innenfor rotte-PAH-modeller, viste at det antihyperglykemiske stoffet metformin, brukt i Frankrike siden 1959 hos diabetes type II-pasienter, virker signifikant på lungearterienivå.

I følge disse resultatene, og vel vitende om at metformin er et mye brukt medikament, med en gunstig sikkerhetsprofil, bestemte etterforskerne seg for å sette opp en pilotstudie for å evaluere aktiviteten til metformin i PAH-behandling. Parallelt vil etterforskerne fokusere på metformins virkningsmekanisme.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU de Nantes
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • CHU de Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner mellom 18 og 80 år
  • Pasienter inkludert vil ha prekapillær PAH
  • de må være stabile i mer enn 3 måneder
  • Pasient med en 6-minutters gåtest sammenlignbar over de siste 3 månedene før inkludering
  • Informert samtykke signert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Metformin
Legemiddel: Metformin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hovedmålet med denne studien vil være å demonstrere forbedringen av gangtestavstand hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) behandlet med metformin.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD10/6-V

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere