自家リダイレクト RNA Meso-CIR T 細胞

包含基準:

• 被験者は組織学的に確認されたMPM（上皮性または二相性）を持っている必要があります。
• 被験者は、プラチナベースの二重療法による標準的な一次治療を完了し、PDを持っているか、一次標準治療を追求しないことを選択したに違いありません。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
• 18歳以上
• 平均余命 > 4ヶ月
• 少なくとも 2 週間前から、他の化学療法、放射線療法、または免疫療法（インターフェロン、腫瘍壊死因子、インターロイキン、またはモノクローナル抗体など）を併用していない。 さらに、患者はこれらの薬剤に関連する有害事象から完全に回復している必要があります。
• -以前から4週間以上、他の同時治験薬はありません。
• 被験者は、承認されたMPM測定技術（修正されたRECIST基準）によって定義された測定可能な疾患を持っている必要があります。
• -血液凝固パラメータ：国際正規化比（INR）が1.5未満になるようなPT（または範囲内のINR、通常2〜3の間、被験者が肺血栓塞栓症を含む静脈血栓症の管理のために安定した用量の治療用ワルファリンを服用している場合） PTT < 正常上限の 1.2 倍。
• 被験者は、アフェレーシスのために適切な静脈末梢アクセスを持っている必要があります。 患者はまた、その後の改変 CIR T 細胞投与のために適切な静脈アクセスが必要です。 全身化学療法のポート）。
• MPM に特に関連しない急性疾患の短期治療は、そのような治療に免疫調節剤が含まれていない場合は許可されます。
• 男性と女性の被験者は、承認された避妊方法を使用することに同意します (例: 経口避妊薬、バリア装置、子宮内装置、禁欲）研究中および研究細胞注入の最後の投与から3か月間。
• 被験者は、研究固有のインフォームドコンセントを理解し、署名する必要があります。
• -以下によって定義される満足のいく臓器および骨髄機能：

絶対好中球数 > 1,000/µl 血小板 > 100,000/µl ヘマトクリット > 30 % AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 施設の正常上限の 3 倍 ビリルビン < 2.0 mg/dL 悪性胆管閉塞に続発しない限り クレアチニン < 1.5 倍機関の通常の上限

除外基準:

• -スクリーニング前の1か月以内に調査療法で以前に治療されました。
• メソテリンを発現しない仙骨様 MPM 組織学
• -外科的および医学的に治癒しない限り、以前の浸潤性悪性腫瘍 5年間の再発性疾患の証拠なし、ただし、非黒色腫皮膚がん、PSAレベルが1.0未満の前立腺がん。
• -過去4週間以内の骨髄移植または免疫修飾療法による以前の血液悪性腫瘍 甲状腺置換を除く。
• -研究登録の4週間前の免疫抑制薬の使用、または免疫抑制剤の使用が予想される。
• -臨床的に重要な心嚢液貯留、CHF（ニューヨーク心臓協会グレードII-IV）、または心血管状態。
• 臨床的に重要な胸水または腹水は、標準的なアプローチまたは住居排水装置の配置への事前登録では排出できません。
• 強制肺活量 < 予測値 50%、DLCO < 予測値 40%。
• -追加の酸素療法を必要とする基礎にある肺疾患。
• -細胞性免疫不全、低ガンマグロブリン血症、または異常ガンマグロブリン血症を含む認識された免疫不全疾患を持っています;遺伝性の先天性免疫不全症を獲得した患者。
• ウイルス感染: HIV、HCV、HBV。
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます。これは、母親が治療を受けている場合、自己形質導入 T 細胞、母乳育児を中止する必要があるためです。
• スクリーニング中の実現可能性評価では、標的リンパ球の 30% 未満のトランスフェクション、または CD3/CD28 共刺激に応答した改変 CIR T 細胞の 5 倍未満の増殖が示されています。