変形性関節症患者のQOLに対するArtronatの効果
2014年3月17日 更新者：Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
この研究の目的は、栄養補助食品 ARTRONAT が変形性関節症患者の生活の質を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症は、患者の生活の質を大きく損なう変性疾患です。
栄養補助食品は、変形性関節症の通常の治療に関連して、そのような患者の生活の質を改善し、痛みを軽減し、および/または関節の柔軟性を改善するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Treviou Treguignec、フランス、22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40 ～ 75 歳
- BMI 18.5-30
- II型またはIII型変形性関節症
除外基準:
- I型またはIV型変形性関節症
- サプリメントの成分の1つに対するアレルギー
- 血圧 > 14/8
- 膝の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ。 1 日 6 回、8 か月間。
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実験的：アートロナット
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グルコサミン、コンドロイチン、マンガンを配合した栄養補助食品です。
1 日 6 回、8 か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝痛の軽減
時間枠：T8ヶ月
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WOMACで測定します。
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T8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者によって評価された、補給開始後の各訪問時の変形性関節症の症状の満足のいく緩和の評価。
時間枠：T2、T4、T6、T8 か月
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10cmの目盛（Visual Analogue Scale）で測定した主観的総合評価
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T2、T4、T6、T8 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Maurice Cloarec, MD、Association Nationale de Prevention Medicale
- 主任研究者：Dominique Baron, MD、Hospital Center of Lanion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月17日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。