Az Artronat hatása az osteoarthritisben szenvedő betegek életminőségére
2014. március 17. frissítette: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ARTRONAT táplálék-kiegészítő javítja-e az osteoarthritisben szenvedő betegek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis egy degeneratív betegség, amely nagymértékben rontja a betegek életminőségét.
A táplálék-kiegészítő az osteoarthritis normál kezelésével összefüggésben segíthet az ilyen betegek életminőségének javításában, a fájdalom csökkentésében és/vagy az ízületi rugalmasság javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Treviou Treguignec, Franciaország, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 40-75 év
- BMI 18,5-30
- II-es vagy III-as típusú osteoarthritis
Kizárási kritériumok:
- I-es vagy IV-es típusú osteoarthritis
- allergia a kiegészítés egyik összetevőjére
- vérnyomás > 14/8
- térdműtét története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: PLACEBO
|
PLACEBO. 6 naponta 8 hónapig.
|
|
Kísérleti: ARTRONAT
|
Glükózamint, kondroitint és mangánt tartalmazó étrend-kiegészítő.
6 naponta 8 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gonalgia csökkentése
Időkeret: T8 hónap
|
mérje meg a WOMAC-al.
|
T8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az osteoarthritis tüneteinek kielégítő enyhülésének értékelése minden egyes vizit alkalmával a kiegészítés kezdete után, a betegek által értékelve.
Időkeret: T2, T4, T6, T8 hónap
|
Szubjektív globális értékelés 10 cm-es fokozatos skálán (Visual Analogue Scale)
|
T2, T4, T6, T8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Kutatásvezető: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A00319-32
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .