Wpływ Artronatu na jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
17 marca 2014 zaktualizowane przez: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
Celem pracy jest określenie, czy suplement diety ARTRONAT poprawia jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową, która znacznie pogarsza jakość życia pacjentów.
Suplement diety może pomóc, w połączeniu z normalnym leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawów, poprawić jakość życia takich pacjentów, zmniejszyć ból i/lub poprawić elastyczność stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Treviou Treguignec, Francja, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 40-75 lat
- BMI 18,5-30
- choroba zwyrodnieniowa stawów typu II lub III
Kryteria wyłączenia:
- choroba zwyrodnieniowa stawów typu I lub IV
- uczulenie na jeden ze składników suplementu
- ciśnienie krwi > 14/8
- historia operacji kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PLACEBO
|
PLACEBO. 6 dziennie przez 8 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: ARTRONAT
|
Suplement diety zawierający glukozaminę, chondroitynę i mangan.
6 dziennie przez 8 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie gonalgii
Ramy czasowe: T8 miesięcy
|
zmierzyć za pomocą WOMAC.
|
T8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zadowalającego złagodzenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów na każdej wizycie po rozpoczęciu suplementacji w ocenie pacjentów.
Ramy czasowe: T2, T4, T6, T8 miesięcy
|
Subiektywna ocena globalna mierzona na 10-centymetrowej skali (Visual Analogue Scale)
|
T2, T4, T6, T8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Główny śledczy: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-A00319-32
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .