Efecto de Artronat en la Calidad de Vida del Paciente con Artrosis
17 de marzo de 2014 actualizado por: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
El propósito de este estudio es determinar si el suplemento nutricional ARTRONAT mejora la calidad de vida de los pacientes con artrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es una enfermedad degenerativa que deteriora en gran medida la calidad de vida de los pacientes.
Un suplemento nutricional puede ayudar, en asociación con el tratamiento habitual de la artrosis, a mejorar la calidad de vida de estos pacientes, en la reducción del dolor y/o en la mejora de la flexibilidad articular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Treviou Treguignec, Francia, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 40-75 años
- IMC 18.5-30
- osteoartritis tipo II o III
Criterio de exclusión:
- osteoartritis tipo I o IV
- alergia a uno de los componentes del suplemento
- presión arterial > 14/8
- historia de la cirugía de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: PLACEBO
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PLACEBO. 6 por día durante 8 meses.
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Experimental: ARTRONAT
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Complemento alimenticio a base de Glucosamina, Condroitina y Manganeso.
6 por día durante 8 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la gonalgia
Periodo de tiempo: T8 meses
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mida con el WOMAC.
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T8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del alivio satisfactorio de los síntomas de la artrosis en cada visita tras el inicio de la suplementación, valorada por los pacientes.
Periodo de tiempo: T2, T4, T6, T8 meses
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Valoración global subjetiva medida en una escala graduada de 10 cm (Escala Visual Analógica)
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T2, T4, T6, T8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Investigador principal: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00319-32
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