Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Artronat på livskvaliteten for patient med slidgigt

17. marts 2014 opdateret af: Lescuyer Laboratory

Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kosttilskuddet ARTRONAT forbedrer livskvaliteten for patienter med slidgigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt er en degenerativ sygdom, som i høj grad forringer patienternes livskvalitet. Et ernæringstilskud kan i forbindelse med normal behandling af slidgigt hjælpe med at forbedre livskvaliteten for sådanne patienter, med at reducere smerte og/eller forbedre ledfleksibiliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Treviou Treguignec, Frankrig, 22660
        • Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40-75 år
  • BMI 18,5-30
  • slidgigt type II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • slidgigt type I eller IV
  • allergi over for en af ​​bestanddelene i tilskuddet
  • blodtryk > 14/8
  • historie med knæoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: PLACEBO
Kosttilskud: PLACEBO
PLACEBO. 6 om dagen i 8 måneder.
Eksperimentel: ARTRONAT
Kosttilskud: ARTRONAT
Kosttilskud indeholdende Glucosamin, Chondroitine og mangan. 6 om dagen i 8 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af gonalgi
Tidsramme: T8 måneder
mål med WOMAC.
T8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tilfredsstillende lindring af symptomer på slidgigt ved hvert besøg efter påbegyndelse af tilskud, vurderet af patienterne.
Tidsramme: T2, T4, T6, T8 måneder
Subjektiv global vurdering målt på en 10 cm gradueret skala (Visual Analogue Scale)
T2, T4, T6, T8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lescuyer Laboratory

Samarbejdspartnere

RDVC Produit de Santé.
Association Nationale de Prévention Médicale.

Efterforskere

  • Studiestol: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
  • Ledende efterforsker: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2011

Først opslået (Skøn)

19. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00319-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner