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Wirkung von Artronat auf die Lebensqualität von Patienten mit Osteoarthritis

17. März 2014 aktualisiert von: Lescuyer Laboratory

Effet du ergänzen Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Nahrungsergänzungsmittel ARTRONAT die Lebensqualität von Patienten mit Arthrose verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arthrose ist eine degenerative Erkrankung, die die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigt. Eine Nahrungsergänzung kann in Verbindung mit der normalen Behandlung von Osteoarthritis helfen, die Lebensqualität solcher Patienten zu verbessern, Schmerzen zu lindern und/oder die Flexibilität der Gelenke zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Treviou Treguignec, Frankreich, 22660
        • Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-75 Jahre
  • BMI 18,5-30
  • Arthrose Typ II oder III

Ausschlusskriterien:

  • Arthrose Typ I oder IV
  • Allergie gegen einen der Bestandteile des Nahrungsergänzungsmittels
  • Blutdruck > 14/8
  • Geschichte der Kniechirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: PLACEBO
Nahrungsergänzungsmittel: PLACEBO
PLACEBO. 6 pro Tag für 8 Monate.
Experimental: ARTRONAT
Nahrungsergänzungsmittel: ARTRONAT
Nahrungsergänzungsmittel mit Glucosamin, Chondroitin und Mangan. 6 pro Tag für 8 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Gonalgie
Zeitfenster: T8 Monate
Messen Sie mit dem WOMAC.
T8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der zufriedenstellenden Linderung der Arthrosesymptome bei jedem Besuch nach Beginn der Supplementierung, beurteilt durch die Patienten.
Zeitfenster: T2, T4, T6, T8 Monate
Subjektive Gesamtbeurteilung gemessen auf einer 10-cm-Skala (visuelle Analogskala)
T2, T4, T6, T8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lescuyer Laboratory

Mitarbeiter

RDVC Produit de Santé.
Association Nationale de Prévention Médicale.

Ermittler

  • Studienstuhl: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
  • Hauptermittler: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00319-32

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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