아트로낫이 골관절염 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2014년 3월 17일 업데이트: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
이 연구의 목적은 영양 보충제 ARTRONAT이 골관절염 환자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 퇴행성 질환이다.
영양 보충제는 골관절염의 정상적인 치료와 관련하여 이러한 환자의 삶의 질을 개선하고 통증을 줄이거나 관절의 유연성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Treviou Treguignec, 프랑스, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세
- BMI 18.5-30
- 골관절염 유형 II 또는 III
제외 기준:
- 골관절염 유형 I 또는 IV
- 보충제 성분 중 하나에 대한 알레르기
- 혈압 > 14/8
- 무릎 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약. 8개월 동안 매일 6개.
|
|
실험적: 아트로낫
|
글루코사민, 콘드로이틴 및 망간을 함유한 식이 보조제.
8개월 동안 매일 6개.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gonalgia의 감소
기간: T8개월
|
WOMAC으로 측정합니다.
|
T8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 평가한 보충 시작 후 매 방문 시 골관절염 증상의 만족스러운 완화 평가.
기간: T2, T4, T6, T8개월
|
10cm 눈금 척도(Visual Analogue Scale)로 측정한 주관적 종합 평가
|
T2, T4, T6, T8개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- 수석 연구원: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .