Effetto di Artronat sulla qualità della vita del paziente con osteoartrite
17 marzo 2014 aggiornato da: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
Lo scopo di questo studio è determinare se l'integratore alimentare ARTRONAT migliora la qualità della vita dei pazienti con osteoartrite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi è una malattia degenerativa che compromette notevolmente la qualità della vita dei pazienti.
Un integratore alimentare può aiutare, in associazione al normale trattamento dell'osteoartrosi, a migliorare la qualità della vita di tali pazienti, a ridurre il dolore e/oa migliorare la flessibilità articolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Treviou Treguignec, Francia, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 40-75 anni
- IMC 18,5-30
- artrosi di tipo II o III
Criteri di esclusione:
- artrosi di tipo I o IV
- allergia a uno dei componenti del supplemento
- pressione sanguigna > 14/8
- storia di chirurgia del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: PLACEBO
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PLACEBO. 6 al giorno per 8 mesi.
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Sperimentale: ARTRONAT
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Integratore alimentare a base di Glucosamina, Condroitina e Manganese.
6 al giorno per 8 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della gonalgia
Lasso di tempo: T8 mesi
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misurare con il WOMAC.
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T8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del sollievo soddisfacente dei sintomi dell'osteoartrosi ad ogni visita dopo l'inizio dell'integrazione, valutata dai pazienti.
Lasso di tempo: T2, T4, T6, T8 mesi
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Valutazione globale soggettiva misurata su una scala graduata di 10 cm (Visual Analogue Scale)
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T2, T4, T6, T8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Investigatore principale: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00319-32
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