Effect van Artronat op de kwaliteit van leven van patiënten met artrose
17 maart 2014 bijgewerkt door: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Artrosiques
Het doel van deze studie is na te gaan of het voedingssupplement ARTRONAT de levenskwaliteit van patiënten met artrose verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is een degeneratieve ziekte die de kwaliteit van leven van patiënten sterk aantast.
Een voedingssupplement kan, in samenhang met de normale behandeling van artrose, helpen de kwaliteit van leven van deze patiënten te verbeteren, pijn te verminderen en/of de flexibiliteit van gewrichten te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Treviou Treguignec, Frankrijk, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 40-75 jaar
- BMI 18,5-30
- artrose type II of III
Uitsluitingscriteria:
- artrose type I of IV
- allergie voor een van de bestanddelen van het supplement
- bloeddruk > 14/8
- voorgeschiedenis van knieoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: PLACEBO
|
PLACEBO. 6 per dag gedurende 8 maanden.
|
|
Experimenteel: ARTRONAT
|
Voedingssupplement met glucosamine, chondroïtine en mangaan.
6 per dag gedurende 8 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van gonalgie
Tijdsspanne: T8 maanden
|
meten met de WOMAC.
|
T8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de bevredigende verlichting van de symptomen van artrose bij elk bezoek na het begin van de suppletie, beoordeeld door de patiënten.
Tijdsspanne: T2, T4, T6, T8 maanden
|
Subjectieve globale beoordeling gemeten op een schaal van 10 cm (Visual Analogue Scale)
|
T2, T4, T6, T8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Hoofdonderzoeker: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00319-32
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .