Efeito do Artronat na qualidade de vida do paciente com osteoartrite
17 de março de 2014 atualizado por: Lescuyer Laboratory
Efeito do complemento alimentar ARTRONAT(R) na redução da Gonalgie Chez Des Sujets Artthrosiques
O objetivo deste estudo é determinar se o suplemento nutricional ARTRONAT melhora a qualidade de vida de pacientes com osteoartrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença degenerativa que prejudica muito a qualidade de vida dos pacientes.
Um suplemento nutricional pode ajudar, em associação com o tratamento normal da osteoartrite, a melhorar a qualidade de vida destes doentes, na redução da dor e/ou melhoria da flexibilidade articular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Treviou Treguignec, França, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 40-75 anos
- IMC 18,5-30
- osteoartrite tipo II ou III
Critério de exclusão:
- osteoartrite tipo I ou IV
- alergia a um dos componentes do suplemento
- pressão arterial > 14/8
- história de cirurgia no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: PLACEBO
|
PLACEBO. 6 por dia durante 8 meses.
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Experimental: ARTRONAT
|
Suplemento dietético contendo Glucosamina, Condroitina e Manganês.
6 por dia durante 8 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da gonalgia
Prazo: T8 meses
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medir com o WOMAC.
|
T8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do alívio satisfatório dos sintomas da osteoartrite a cada consulta após o início da suplementação, avaliada pelos pacientes.
Prazo: T2, T4, T6, T8 meses
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Avaliação global subjetiva medida em uma escala graduada de 10 cm (Escala Visual Analógica)
|
T2, T4, T6, T8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Investigador principal: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00319-32
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