Artronat对骨关节炎患者生活质量的影响
2014年3月17日 更新者：Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
本研究的目的是确定营养补充剂 ARTRONAT 是否能改善骨关节炎患者的生活质量。
研究概览
详细说明
骨关节炎是一种退化性疾病，严重影响患者的生活质量。
与骨关节炎的正常治疗相结合，营养补充剂可能有助于改善此类患者的生活质量，减轻疼痛和/或改善关节灵活性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Treviou Treguignec、法国、22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-75岁
- 体重指数 18.5-30
- II 型或 III 型骨关节炎
排除标准：
- I 型或 IV 型骨关节炎
- 对补充剂的一种成分过敏
- 血压 > 14/8
- 膝关节手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂。每天 6 次，持续 8 个月。
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实验性的：雅创
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含有葡萄糖胺、软骨素和锰的膳食补充剂。
每天 6 次，持续 8 个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少膝关节痛
大体时间：T8个月
|
用 WOMAC 测量。
|
T8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由患者评估开始补充后每次就诊时骨关节炎症状的满意缓解情况。
大体时间：T2、T4、T6、T8 个月
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在 10 厘米刻度尺（视觉模拟量表）上测量的主观整体评估
|
T2、T4、T6、T8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maurice Cloarec, MD、Association Nationale de Prevention Medicale
- 首席研究员：Dominique Baron, MD、Hospital Center of Lanion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月18日
首次发布 (估计)
2011年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月17日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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