Effet d'Artronat sur la qualité de vie d'un patient souffrant d'arthrose
17 mars 2014 mis à jour par: Lescuyer Laboratory
Effet du complément Alimentaire ARTRONAT(R) Sur la réduction de la Gonalgie Chez Des Sujets Arthrosiques
Le but de cette étude est de déterminer si le complément nutritionnel ARTRONAT améliore la qualité de vie des patients souffrant d'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie dégénérative qui altère fortement la qualité de vie des patients.
Un complément nutritionnel peut contribuer, en association avec le traitement normal de l'arthrose, à améliorer la qualité de vie de ces patients, à réduire la douleur et/ou à améliorer la souplesse articulaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Treviou Treguignec, France, 22660
- Centre Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Trestel , Centre Hospitalier Pierre-Le-Damany Lannion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 40-75 ans
- IMC 18,5-30
- arthrose de type II ou III
Critère d'exclusion:
- arthrose de type I ou IV
- allergie à l'un des composants du supplément
- tension artérielle > 14/8
- antécédents de chirurgie du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: PLACEBO
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PLACEBO. 6 par jour pendant 8 mois.
|
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Expérimental: ARTRONAT
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Complément alimentaire à base de Glucosamine, Chondroïtine et Manganèse.
6 par jour pendant 8 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des gonalgies
Délai: T8 mois
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mesurer avec le WOMAC.
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T8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du soulagement satisfaisant des symptômes de l'arthrose à chaque visite après le début de la supplémentation, évalué par les patients.
Délai: T2, T4, T6, T8 mois
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Évaluation globale subjective mesurée sur une échelle graduée de 10 cm (Échelle Visuelle Analogique)
|
T2, T4, T6, T8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maurice Cloarec, MD, Association Nationale de Prevention Medicale
- Chercheur principal: Dominique Baron, MD, Hospital Center of Lanion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00319-32
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