モーツァルト K448 による光発作異常の予防
2013年6月2日 更新者：Robert P. Turner、Medical University of South Carolina
パターン化された聴覚刺激による光発作異常の予防
この臨床試験の目的は、特定のパターン化された聴覚刺激 (モーツァルト K448- ニ長調の両手のためのピアノ ソナタ) による非侵襲的な皮質活性化の効果を調べることであり、光発作異常を変更または排除します。
最近の研究では、このような誘発活動 (つまり、特定の音楽による) が、てんかん様活動および/またはてんかん患者の広範な個人の発作を大幅に減少させたり、完全に停止させたりする可能性があることが示されています。
特定の音楽の活性化が、光発作に基づくてんかん異常に有益な影響を与えるという仮説が生成されます。
調査の概要
詳細な説明
発作およびてんかんに対する非薬理学的、非外科的治療は、潜在的な副作用およびそのような治療による完全な発作制御の欠如を考えると、ますます重要になっています。 音楽への曝露によって被験者に達成された抗けいれんおよび抗てんかん効果を実証する以前の研究に基づいて、特定の音楽刺激が、被験者のてんかん異常を効果的に予防または終結させるような方法で、広範囲に分布する皮質活性化を因果的にもたらす可能性があることが提案されています光過敏性てんかんを伴う。 特定の音楽刺激 (モーツァルト K448) が対象の光発作異常を軽減または予防する効果を調査します。
一次結果は3つのグループで評価され、次の期間中の光誘発異常の変化/停止を評価します:
- 治療法: モーツァルト K448 への音楽暴露、vs.
- プラシーボ: ピアノのためのベートーベンのエリーゼのために音楽を聴く vs.
- コントロール: 音楽への露出なし。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 5～17 歳
- -光発作性てんかんの病歴を有する女性または男性、および国際抗てんかん連盟によって定義されている少なくとも1回の発作（てんかんおよびてんかん症候群の国際分類; てんかんに対する国際連盟の分類および用語に関する委員会1989）
- 光発作性てんかんの特徴と一致する異常な脳波：他の点では正常な背景発作間欠期脳波を伴う後頭ベースのてんかん様異常。
- 2 つ以下の抗てんかん薬を服用中 [範囲 0 ～ 2 AED]
除外基準:
- -光刺激によって誘発された全身性痙攣の病歴;
- 研究プロトコルを完了および/または順守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モーツァルト K448
治療：モーツァルト K448 への音楽暴露
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被験者は、モーツァルトの 2 台のピアノのためのソナタ ニ長調 K448 にさらされることによって、聴覚刺激を受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ベートーベンのエリーゼのために
プラセボ：ピアノのためのベートーベンのエリーゼのために音楽に触れる
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被験者は、ベートーベンのエリーゼのために聴衆にさらされることによって聴覚刺激を受けます。
被験者は介入を受けないため、聴覚刺激および/または音楽への曝露を受けません。
他の名前：
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介入なし：音楽露出禁止
コントロール: 音楽への露出なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-448 への暴露中の光発作反応の持続時間の減少 (>25%)
時間枠：各参加者は、データ取得のために 1 時間の EEG を 1 つ持っています。
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各参加者は、データ取得のために 1 時間の EEG を 1 つ持っています。
記録された EEG データは、聴覚刺激に起因する光発作反応の有意な因果的減少または防止を決定するために分析され、皮質活性化のすべての誘導パターンが決定されます。
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各参加者は、データ取得のために 1 時間の EEG を 1 つ持っています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Bodner, MD、MIND institute
- スタディディレクター：Lee Anne Tetrick, BS、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月2日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
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