Valoparoksismaalisten poikkeavuuksien ehkäisy, Mozart K448
sunnuntai 2. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Valoparoksismaalisten poikkeavuuksien ehkäisy kuviollisen kuulostimulaation avulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivisen aivokuoren aktivaation vaikutusta spesifisellä kuviollisella kuulostimulaatiolla (Mozart K448- Pianosonaatti kahdelle kädelle D-duuri) valoparoksismaalisten poikkeavuuksien muuttamisessa tai poistamisessa.
Viimeaikaiset työt ovat osoittaneet, että tällainen (eli tietyn musiikin) herättämä aktiivisuus voi johtaa epileptiformisen aktiivisuuden ja/tai kohtausten merkittävään vähenemiseen tai jopa täydelliseen lopettamiseen useilla epilepsiapotilailla.
Syntyy hypoteesi, että spesifinen musiikin aktivointi vaikuttaisi edullisesti fotoparoksismaalisiin epileptiformisiin poikkeavuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-farmakologiset, ei-kirurgiset kouristuskohtausten ja epilepsian hoidot ovat yhä tärkeämpiä, kun otetaan huomioon tällaisten hoitojen mahdolliset sivuvaikutukset sekä täydellinen kohtausten hallinta. Aiempien tutkimusten perusteella, jotka osoittavat kouristuksia ehkäisevän ja epilepsiaa ehkäisevän vaikutuksen, joka saavutetaan koehenkilöillä musiikille altistumisesta, ehdotetaan, että tietyt musiikilliset ärsykkeet voivat aiheuttaa kausaalisesti jakautuneen aivokuoren aktivaatiota siten, että se estää tai lopettaa tehokkaasti koehenkilöiden epileptiformisia poikkeavuuksia. valoherkän epilepsian kanssa. Tutkimme spesifisen musiikillisen stimulaation (Mozart K448) vaikutusta valoparoksismaalisten poikkeavuuksien vähentämiseen tai estämiseen koehenkilöillä.
Ensisijainen tulos arvioidaan 3 ryhmässä, arvioiden valon aiheuttamien poikkeavuuksien muutosta/lopetusta seuraavien aikana:
- Hoito: musiikillinen altistuminen Mozart K448:lle, vs.
- Placebo: musiikillinen altistuminen Beethovenin Für Eliselle pianolle, vs.
- Ohjaus: ei valotusta musiikille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 5-17 vuotta, mukaan lukien
- Nainen tai mies, jolla on kliininen fotoparoksismaalinen epilepsia ja vähintään yksi kohtaus, sellaisena kuin se on määritelty International League Against Epilepsy -järjestössä (kansainvälinen epilepsian ja epileptisten oireyhtymien luokittelu; kansainvälisen epilepsialiiton luokittelu- ja terminologiakomitea 1989)
- Epänormaali EEG, joka vastaa fotoparoksismaalisen epilepsian piirteitä: takaraivoon perustuvat epileptiformiset poikkeavuudet ja muuten normaali tausta interiktaalinen EEG;
- < tai yhtä suuri kuin 2 kouristuslääkettä [vaihteluväli 0-2 AED]
Poissulkemiskriteerit:
- Fotostimulaation aiheuttama yleistynyt kouristuksen historia;
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusprotokollaa ja/tai noudattaa sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mozart K448
Hoito: Musiikkialtistus Mozart K448:lle
|
Koehenkilöt saavat kuulostimulaatiota altistamalla Mozartin Sonaatti kahdelle pianolle D-duuri, K448.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Beethovenin Für Elise
Placebo: musiikillinen altistuminen Beethovenin Für Eliselle pianolle
|
Koehenkilöt saavat kuulostimulaatiota altistamalla Beethovenin Für Eliselle.
Koehenkilöt eivät saa interventiota eivätkä siksi saa kuulostimulaatiota ja/tai altistusta musiikille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei altistumista musiikille
Ohjaus: ei valotusta musiikille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhentynyt valoparoksismaalisen vasteen kesto (>25 %) K-448-altistuksen aikana
Aikaikkuna: Jokaisella osallistujalla on yksi tunnin EEG tietojen keräämiseen.
|
Jokaisella osallistujalla on yksi tunnin EEG tietojen keräämiseen.
Tallennetut EEG-tiedot analysoidaan kuulostimulaatiosta johtuvien valoparoksismaalisten vasteiden merkittävien syy-vähennysten tai ehkäisyn määrittämiseksi sekä kaikkien aivokuoren aktivoitumisen aiheuttamien mallien määrittämiseksi.
|
Jokaisella osallistujalla on yksi tunnin EEG tietojen keräämiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Bodner, MD, MIND institute
- Opintojohtaja: Lee Anne Tetrick, BS, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fisher RS, Harding G, Erba G, Barkley GL, Wilkins A; Epilepsy Foundation of America Working Group. Photic- and pattern-induced seizures: a review for the Epilepsy Foundation of America Working Group. Epilepsia. 2005 Sep;46(9):1426-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.31405.x.
- Banerjee PN, Filippi D, Allen Hauser W. The descriptive epidemiology of epilepsy-a review. Epilepsy Res. 2009 Jul;85(1):31-45. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.03.003. Epub 2009 Apr 15.
- Bodner M, Muftuler LT, Nalcioglu O, Shaw GL. FMRI study relevant to the Mozart effect: brain areas involved in spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 2001 Oct;23(7):683-90. doi: 10.1179/016164101101199108.
- Davis R, Emmonds SE. Cerebellar stimulation for seizure control: 17-year study. Stereotact Funct Neurosurg. 1992;58(1-4):200-8. doi: 10.1159/000098996.
- Engel J Jr; International League Against Epilepsy (ILAE). A proposed diagnostic scheme for people with epileptic seizures and with epilepsy: report of the ILAE Task Force on Classification and Terminology. Epilepsia. 2001 Jun;42(6):796-803. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.10401.x. No abstract available.
- Fisher RS, Uematsu S, Krauss GL, Cysyk BJ, McPherson R, Lesser RP, Gordon B, Schwerdt P, Rise M. Placebo-controlled pilot study of centromedian thalamic stimulation in treatment of intractable seizures. Epilepsia. 1992 Sep-Oct;33(5):841-51. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02192.x.
- Hughes JR, Daaboul Y, Fino JJ, Shaw GL. The "Mozart effect" on epileptiform activity. Clin Electroencephalogr. 1998 Jul;29(3):109-19. doi: 10.1177/155005949802900301.
- Hughes JR, Fino JJ, Melyn MA. Is there a chronic change of the "Mozart effect" on epileptiform activity? A case study. Clin Electroencephalogr. 1999 Apr;30(2):44-5. doi: 10.1177/155005949903000204.
- Hughes JR. The Mozart Effect. Epilepsy Behav. 2001 Oct;2(5):396-417. doi: 10.1006/ebeh.2001.0250.
- Hughes JR. The Mozart Effect: Additional Data. Epilepsy Behav. 2002 Apr;3(2):182-184. doi: 10.1006/ebeh.2002.0329.
- Jacobs MP, Fischbach GD, Davis MR, Dichter MA, Dingledine R, Lowenstein DH, Morrell MJ, Noebels JL, Rogawski MA, Spencer SS, Theodore WH. Future directions for epilepsy research. Neurology. 2001 Nov 13;57(9):1536-42. doi: 10.1212/wnl.57.9.1536.
- Lahiri N, Duncan JS. The Mozart effect: encore. Epilepsy Behav. 2007 Aug;11(1):152-3. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.04.017. Epub 2007 Jun 29.
- Macdonell RA, Curatolo JM, Berkovic SF. Transcranial magnetic stimulation and epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2002 Aug;19(4):294-306. doi: 10.1097/00004691-200208000-00004.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Binnie CD, Harding GF, Wilkins A. Photic stimulation: standardization of screening methods. Epilepsia. 1999;40 Suppl 4:75-9. doi: 10.1111/j.1528-1157.1999.tb00911.x.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, van der Beld G, Heynderickx I, Groen P. Visual stimuli in daily life. Epilepsia. 2004;45 Suppl 1:2-6. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.451004.x.
- Sarnthein J, vonStein A, Rappelsberger P, Petsche H, Rauscher FH, Shaw GL. Persistent patterns of brain activity: an EEG coherence study of the positive effect of music on spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 1997 Apr;19(2):107-16. doi: 10.1080/01616412.1997.11740782.
- Thornton-Wells TA, Cannistraci CJ, Anderson AW, Kim CY, Eapen M, Gore JC, Blake R, Dykens EM. Auditory attraction: activation of visual cortex by music and sound in Williams syndrome. Am J Intellect Dev Disabil. 2010 Mar;115(2):172-89. doi: 10.1352/1944-7588-115.172.
- Turner RP. The acute effect of music on interictal epileptiform discharges. Epilepsy Behav. 2004 Oct;5(5):662-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.07.003.
- Van Buren JM, Wood JH, Oakley J, Hambrecht F. Preliminary evaluation of cerebellar stimulation by double-blind stimulation and biological criteria in the treatment of epilepsy. J Neurosurg. 1978 Mar;48(3):407-16. doi: 10.3171/jns.1978.48.3.0407. No abstract available.
- Verduzco-Flores S, Ermentrout B, Bodner M. From working memory to epilepsy: dynamics of facilitation and inhibition in a cortical network. Chaos. 2009 Mar;19(1):015115. doi: 10.1063/1.3080663.
- Bodner M, Turner RP, Bowers C, Norment C (2009) Patterned auditory stimulus reduces seizure frequency in neurologically-impaired individuals. (submitted May 2010 to Epilepsia for publication)
- CURE: Citizens United for Research in Epilepsy. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.cureepilepsy.org/home.asp>.
- Epilepsy Foundation of America. Web. 04 Oct. 2010. <https://efa.org/>.
- Franaszczuk PJ, Kudela P, Bergey GK. External excitatory stimuli can terminate bursting in neural network models. Epilepsy Res. 2003 Feb;53(1-2):65-80. doi: 10.1016/s0920-1211(02)00248-6.
- Harding GF, Jeavons PM. Photosensitive Epilepsy. MacKeith Press, London, 1994.
- Temkin O. The falling sickness: A history of epilepsy from the Greeks to the beginnings of modern neurology. Baltimore: Johns Hopkins University Press, 1971.
- Turner RP, Bodner M, Wang L, Norment C, Bowers C, Zhou Y. The anti-epileptiform effect of acute auditory stimulation on Rolandic spikes: EEG spectral analysis and coherence in patients with Rolandic epilepsy. (2010 in preparation)
- ILAE: International League Against Epilepsy. Web. 02 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
- Zifkin BG and Andermann F. Visual Sensitive Epilepsies. International League Against Epilepsy. 28 Feb. 2005. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7683 (UH Montpellier)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mozart K448
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisLepoenergian kulutIsrael
-
Coombe Women and Infants University HospitalValmisEnnenaikainen aivojen hapetus
-
Azad University of Medical SciencesValmisHammaslääkärin ahdistus
-
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental...ValmisPostoperatiivinen kipuKreikka
-
Brigham and Women's HospitalValmisAhdistus | HypotensioYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisEpilepsia | Kohtaukset | Rolandin epilepsia | Hyvälaatuinen lapsuuden epilepsia, jossa on keskitemporaalisia piikkejäYhdysvallat