Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van fotoparoxysmale afwijkingen door Mozart K448

2 juni 2013 bijgewerkt door: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina

Preventie van fotoparoxismale afwijkingen door auditieve stimulatie met patronen

Het doel van deze klinische proef is het effect te onderzoeken van niet-invasieve corticale activering door auditieve stimulatie met specifieke patronen (Mozart K448- Pianosonate for Two Hands in D Major), bij het veranderen of elimineren van fotoparoxysmale afwijkingen. Recent werk heeft aangetoond dat dergelijke opgewekte activiteit (d.w.z. door specifieke muziek) kan resulteren in een aanzienlijke vermindering of zelfs volledige beëindiging van epileptiforme activiteit en/of aanvallen bij een breed scala van personen met epilepsie. Er wordt een hypothese gegenereerd dat specifieke muziekactivering een gunstig effect zou hebben op fotoparoxysmale epileptiforme afwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-farmacologische, niet-chirurgische behandelingen voor toevallen en epilepsie worden steeds belangrijker, gezien de mogelijke bijwerkingen en het gebrek aan volledige controle van aanvallen met dergelijke behandelingen. Op basis van eerdere studies die een anticonvulsief en anti-epileptiform effect aantonen dat bij proefpersonen wordt bereikt door blootstelling aan muziek, wordt voorgesteld dat specifieke muzikale stimuli causaal kunnen resulteren in wijdverspreide corticale activering op een zodanige manier dat epileptische afwijkingen bij proefpersonen effectief worden voorkomen of beëindigd. met lichtgevoelige epilepsie. We zullen het effect van specifieke muzikale stimulatie (Mozart K448) onderzoeken om fotoparoxysmale afwijkingen bij proefpersonen te verminderen of te voorkomen.

De primaire uitkomst zal worden geëvalueerd in 3 groepen, waarbij de wijziging/stopzetting van fotisch-geïnduceerde afwijkingen wordt beoordeeld tijdens:

  1. Behandeling: muziek blootstelling aan Mozart K448, vs.
  2. Placebo: muzikale blootstelling aan Beethovens Für Elise voor piano, vs.
  3. Controle: geen blootstelling aan muziek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 5-17 jaar, inclusief
  • Vrouw of man met klinische voorgeschiedenis van fotoparoxysmale epilepsie en ten minste één aanval, zoals gedefinieerd door de International League Against Epilepsy (International Classification of Epilepsies and Epileptic Syndromes; Commission on Classification and Terminology of the International League Against Epilepsy 1989)
  • Abnormaal EEG consistent met kenmerken van fotoparoxismale epilepsie: occipitale epileptiforme afwijkingen met verder normaal interictaal EEG op de achtergrond;
  • Op < of gelijk aan 2 anti-epileptica [bereik 0-2 AED's]

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een gegeneraliseerde convulsie veroorzaakt door fotische stimulatie;
  • Onvermogen om het onderzoeksprotocol te voltooien en/of na te leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mozart K448
Behandeling: muziekblootstelling aan Mozart K448
Ander: Mozart K448
Onderwerpen krijgen auditieve stimulatie door blootstelling aan Mozarts Sonate voor twee piano's in D Major, K448.
Andere namen:
  • Mozarts Sonate voor twee piano's in D Major, K448
Placebo-vergelijker: Für Elise van Beethoven
Placebo: muzikale blootstelling aan Beethovens Für Elise voor piano
Ander: Für Elise van Beethoven
Onderwerpen krijgen auditieve stimulatie door blootstelling aan Beethovens Für Elise.
Ander: Geen blootstelling aan muziek
De proefpersoon krijgt geen interventie en krijgt daarom geen auditieve stimulatie en/of blootstelling aan muziek.
Andere namen:
  • Controle: geen blootstelling aan muziek.
Geen tussenkomst: Geen blootstelling aan muziek
Controle: geen blootstelling aan muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde duur (>25%) van fotoparoxysmale respons(en) tijdens blootstelling aan K-448
Tijdsspanne: Elke deelnemer krijgt een EEG van een uur voor gegevensverzameling.
Elke deelnemer krijgt een EEG van een uur voor gegevensverzameling. De geregistreerde EEG-gegevens zullen worden geanalyseerd om significante causale reducties of preventie van fotoparoxismale reacties als gevolg van de auditieve stimulatie vast te stellen, samen met het bepalen van alle geïnduceerde patronen van corticale activering.
Elke deelnemer krijgt een EEG van een uur voor gegevensverzameling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Bodner, MD, MIND institute
  • Studie directeur: Lee Anne Tetrick, BS, Medical University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7683 (Andere identificatie: UH Montpellier)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren