Zapobieganie nieprawidłowościom fotoparoksyzmowym autorstwa Mozarta K448
2 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Zapobieganie nieprawidłowościom fotonapadowym poprzez wzorcową stymulację słuchową
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej aktywacji kory poprzez specyficzną stymulację słuchową (Mozart K448 – Sonata fortepianowa na dwie ręce w D-dur) na zmianę lub wyeliminowanie nieprawidłowości fotoparoksyzmy.
Ostatnie prace wykazały, że taka wywołana aktywność (tj. przez określoną muzykę) może skutkować znacznym zmniejszeniem, a nawet całkowitym zakończeniem aktywności padaczkowej i/lub napadów padaczkowych u szerokiego grona osób z padaczką.
Wysunięto hipotezę, że specyficzna aktywacja muzyczna korzystnie wpłynęłaby na nieprawidłowości padaczkowe oparte na fotoparoksyzmie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niefarmakologiczne, niechirurgiczne metody leczenia napadów padaczkowych i padaczki mają coraz większe znaczenie, biorąc pod uwagę potencjalne skutki uboczne, a także brak pełnej kontroli napadów przy takich metodach leczenia. Na podstawie wcześniejszych badań wykazujących działanie przeciwdrgawkowe i przeciwpadaczkowe osiągane u pacjentów poprzez ekspozycję na muzykę, sugeruje się, że określone bodźce muzyczne mogą powodować przyczynowo szeroko rozłożoną aktywację kory mózgowej w taki sposób, że skutecznie zapobiegają lub likwidują zaburzenia padaczkowopodobne u pacjentów z padaczką światłoczułą. Zbadamy wpływ specyficznej stymulacji muzycznej (Mozart K448) na zmniejszenie lub zapobieganie nieprawidłowościom fotonapadowym u badanych.
Pierwotny wynik zostanie oceniony w 3 grupach, oceniając zmianę/ustąpienie nieprawidłowości wywołanych fotią podczas:
- Leczenie: ekspozycja na muzykę Mozarta K448, vs.
- Placebo: ekspozycja muzyczna na „Für Elise” Beethovena na fortepian vs.
- Kontrola: brak ekspozycji na muzykę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 5-17 lat włącznie
- Kobieta lub mężczyzna z wywiadem klinicznym padaczki fotonapadowej i co najmniej jednym napadem, zgodnie z definicją Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (Międzynarodowa Klasyfikacja Padaczek i Zespołów Padaczkowych; Komisja Klasyfikacji i Terminologii Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej 1989)
- Nieprawidłowy zapis EEG zgodny z cechami padaczki fotonapadowej: nieprawidłowości padaczkowopodobne pochodzenia potylicznego z poza tym prawidłowym tłem międzynapadowym EEG;
- Na < lub równym 2 lekom przeciwdrgawkowym [zakres 0-2 LPP]
Kryteria wyłączenia:
- Historia uogólnionych drgawek wywołanych stymulacją foticzną;
- Niezdolność do ukończenia i/lub przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mozarta K448
Leczenie: ekspozycja muzyczna na Mozarta K448
|
Badani otrzymają stymulację słuchową poprzez wystawienie na działanie Sonaty na dwa fortepiany D-dur K448 Mozarta.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Dla Elizy Beethovena
Placebo: ekspozycja muzyczna na utwór Beethovena Für Elise na fortepian
|
Badani otrzymają stymulację słuchową poprzez ekspozycję na Für Elise Beethovena.
Podmiot nie otrzyma interwencji, a zatem nie otrzyma stymulacji słuchowej i/lub ekspozycji na muzykę.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak ekspozycji muzycznej
Kontrola: brak ekspozycji na muzykę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony czas trwania (>25%) reakcji fotoparoksyzmy podczas ekspozycji na K-448
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie miał jedno godzinne EEG do akwizycji danych.
|
Każdy uczestnik będzie miał jedno godzinne EEG do akwizycji danych.
Zarejestrowane dane EEG zostaną przeanalizowane w celu określenia znaczących redukcji przyczynowych lub zapobiegania reakcjom fotoparoksyzmalnym wynikającym ze stymulacji słuchowej, wraz z określeniem wszystkich indukowanych wzorców aktywacji korowej.
|
Każdy uczestnik będzie miał jedno godzinne EEG do akwizycji danych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Bodner, MD, MIND institute
- Dyrektor Studium: Lee Anne Tetrick, BS, Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fisher RS, Harding G, Erba G, Barkley GL, Wilkins A; Epilepsy Foundation of America Working Group. Photic- and pattern-induced seizures: a review for the Epilepsy Foundation of America Working Group. Epilepsia. 2005 Sep;46(9):1426-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.31405.x.
- Banerjee PN, Filippi D, Allen Hauser W. The descriptive epidemiology of epilepsy-a review. Epilepsy Res. 2009 Jul;85(1):31-45. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.03.003. Epub 2009 Apr 15.
- Bodner M, Muftuler LT, Nalcioglu O, Shaw GL. FMRI study relevant to the Mozart effect: brain areas involved in spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 2001 Oct;23(7):683-90. doi: 10.1179/016164101101199108.
- Davis R, Emmonds SE. Cerebellar stimulation for seizure control: 17-year study. Stereotact Funct Neurosurg. 1992;58(1-4):200-8. doi: 10.1159/000098996.
- Engel J Jr; International League Against Epilepsy (ILAE). A proposed diagnostic scheme for people with epileptic seizures and with epilepsy: report of the ILAE Task Force on Classification and Terminology. Epilepsia. 2001 Jun;42(6):796-803. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.10401.x. No abstract available.
- Fisher RS, Uematsu S, Krauss GL, Cysyk BJ, McPherson R, Lesser RP, Gordon B, Schwerdt P, Rise M. Placebo-controlled pilot study of centromedian thalamic stimulation in treatment of intractable seizures. Epilepsia. 1992 Sep-Oct;33(5):841-51. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02192.x.
- Hughes JR, Daaboul Y, Fino JJ, Shaw GL. The "Mozart effect" on epileptiform activity. Clin Electroencephalogr. 1998 Jul;29(3):109-19. doi: 10.1177/155005949802900301.
- Hughes JR, Fino JJ, Melyn MA. Is there a chronic change of the "Mozart effect" on epileptiform activity? A case study. Clin Electroencephalogr. 1999 Apr;30(2):44-5. doi: 10.1177/155005949903000204.
- Hughes JR. The Mozart Effect. Epilepsy Behav. 2001 Oct;2(5):396-417. doi: 10.1006/ebeh.2001.0250.
- Hughes JR. The Mozart Effect: Additional Data. Epilepsy Behav. 2002 Apr;3(2):182-184. doi: 10.1006/ebeh.2002.0329.
- Jacobs MP, Fischbach GD, Davis MR, Dichter MA, Dingledine R, Lowenstein DH, Morrell MJ, Noebels JL, Rogawski MA, Spencer SS, Theodore WH. Future directions for epilepsy research. Neurology. 2001 Nov 13;57(9):1536-42. doi: 10.1212/wnl.57.9.1536.
- Lahiri N, Duncan JS. The Mozart effect: encore. Epilepsy Behav. 2007 Aug;11(1):152-3. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.04.017. Epub 2007 Jun 29.
- Macdonell RA, Curatolo JM, Berkovic SF. Transcranial magnetic stimulation and epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2002 Aug;19(4):294-306. doi: 10.1097/00004691-200208000-00004.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Binnie CD, Harding GF, Wilkins A. Photic stimulation: standardization of screening methods. Epilepsia. 1999;40 Suppl 4:75-9. doi: 10.1111/j.1528-1157.1999.tb00911.x.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, van der Beld G, Heynderickx I, Groen P. Visual stimuli in daily life. Epilepsia. 2004;45 Suppl 1:2-6. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.451004.x.
- Sarnthein J, vonStein A, Rappelsberger P, Petsche H, Rauscher FH, Shaw GL. Persistent patterns of brain activity: an EEG coherence study of the positive effect of music on spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 1997 Apr;19(2):107-16. doi: 10.1080/01616412.1997.11740782.
- Thornton-Wells TA, Cannistraci CJ, Anderson AW, Kim CY, Eapen M, Gore JC, Blake R, Dykens EM. Auditory attraction: activation of visual cortex by music and sound in Williams syndrome. Am J Intellect Dev Disabil. 2010 Mar;115(2):172-89. doi: 10.1352/1944-7588-115.172.
- Turner RP. The acute effect of music on interictal epileptiform discharges. Epilepsy Behav. 2004 Oct;5(5):662-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.07.003.
- Van Buren JM, Wood JH, Oakley J, Hambrecht F. Preliminary evaluation of cerebellar stimulation by double-blind stimulation and biological criteria in the treatment of epilepsy. J Neurosurg. 1978 Mar;48(3):407-16. doi: 10.3171/jns.1978.48.3.0407. No abstract available.
- Verduzco-Flores S, Ermentrout B, Bodner M. From working memory to epilepsy: dynamics of facilitation and inhibition in a cortical network. Chaos. 2009 Mar;19(1):015115. doi: 10.1063/1.3080663.
- Bodner M, Turner RP, Bowers C, Norment C (2009) Patterned auditory stimulus reduces seizure frequency in neurologically-impaired individuals. (submitted May 2010 to Epilepsia for publication)
- CURE: Citizens United for Research in Epilepsy. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.cureepilepsy.org/home.asp>.
- Epilepsy Foundation of America. Web. 04 Oct. 2010. <https://efa.org/>.
- Franaszczuk PJ, Kudela P, Bergey GK. External excitatory stimuli can terminate bursting in neural network models. Epilepsy Res. 2003 Feb;53(1-2):65-80. doi: 10.1016/s0920-1211(02)00248-6.
- Harding GF, Jeavons PM. Photosensitive Epilepsy. MacKeith Press, London, 1994.
- Temkin O. The falling sickness: A history of epilepsy from the Greeks to the beginnings of modern neurology. Baltimore: Johns Hopkins University Press, 1971.
- Turner RP, Bodner M, Wang L, Norment C, Bowers C, Zhou Y. The anti-epileptiform effect of acute auditory stimulation on Rolandic spikes: EEG spectral analysis and coherence in patients with Rolandic epilepsy. (2010 in preparation)
- ILAE: International League Against Epilepsy. Web. 02 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
- Zifkin BG and Andermann F. Visual Sensitive Epilepsies. International League Against Epilepsy. 28 Feb. 2005. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7683 (Inny identyfikator: UH Montpellier)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .