Профилактика фотопароксизмальных аномалий по Моцарту K448
2 июня 2013 г. обновлено: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Профилактика фотопароксизмальных аномалий с помощью шаблонной слуховой стимуляции
Целью этого клинического исследования является изучение эффекта неинвазивной активации коры путем специфической паттернированной слуховой стимуляции (Моцарт K448 - Соната для фортепиано для двух рук ре мажор) на изменение или устранение фотопароксизмальных аномалий.
Недавняя работа показала, что такая вызванная активность (то есть под определенную музыку) может привести к значительному снижению или даже полному прекращению эпилептиформной активности и/или припадков у широкого круга людей с эпилепсией.
Выдвинута гипотеза о том, что специфическая музыкальная активация благотворно влияет на фотопароксизмальные эпилептиформные аномалии.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нефармакологические, нехирургические методы лечения судорог и эпилепсии приобретают все большее значение, учитывая потенциальные побочные эффекты, а также отсутствие полного контроля над судорогами при таких методах лечения. Основываясь на предыдущих исследованиях, демонстрирующих противосудорожный и противоэпилептиформный эффект, достигаемый у субъектов при воздействии музыки, предполагается, что определенные музыкальные стимулы могут причинно приводить к широко распространенной активации коры таким образом, чтобы эффективно предотвращать или прекращать эпилептиформные аномалии у субъектов. со светочувствительной эпилепсией. Мы исследуем влияние специфической музыкальной стимуляции (Mozart K448) на уменьшение или предотвращение фотопароксизмальных аномалий у субъектов.
Первичный результат будет оцениваться в 3 группах, оценивая изменение/прекращение фотоиндуцированных аномалий во время:
- Лечение: музыкальное воздействие Моцарта K448, vs.
- Placebo: музыкальное воздействие «К Элизе» Бетховена для фортепиано vs.
- Контроль: без музыкального воздействия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 5-17 лет включительно
- Женщина или мужчина с фотопароксизмальной эпилепсией в анамнезе и, по крайней мере, с одним припадком в соответствии с определением Международной противоэпилептической лиги (Международная классификация эпилепсий и эпилептических синдромов; Комиссия по классификации и терминологии Международной противоэпилептической лиги, 1989 г.)
- Аномалии ЭЭГ, соответствующие признакам фотопароксизмальной эпилепсии: эпилептиформные аномалии на основе затылка с нормальной фоновой межприступной ЭЭГ;
- На < или равном 2 противосудорожным препаратам [диапазон 0-2 AED]
Критерий исключения:
- В анамнезе генерализованные судороги, спровоцированные световой стимуляцией;
- Неспособность заполнить и/или соблюдать протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Моцарт К448
Лечение: музыкальное воздействие Моцарта K448
|
Субъекты получат слуховую стимуляцию, прослушав Сонату Моцарта для двух фортепиано ре мажор, K448.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: «К Элизе» Бетховена
Placebo: знакомство с оперой Бетховена «К Элизе» для фортепиано
|
Субъекты будут получать слуховую стимуляцию, слушая «К Элизе» Бетховена.
Субъект не будет подвергаться вмешательству и, следовательно, не получит звуковой стимуляции и/или воздействия музыки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет музыкального воздействия
Контроль: без воздействия музыки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение продолжительности (> 25%) фотопароксизмальной реакции (реакций) во время воздействия К-448.
Временное ограничение: Каждый участник будет иметь один час ЭЭГ для сбора данных.
|
Каждый участник будет иметь один час ЭЭГ для сбора данных.
Записанные данные ЭЭГ будут проанализированы для определения значительного причинного уменьшения или предотвращения фотопароксизмальных реакций, возникающих в результате слуховой стимуляции, наряду с определением всех индуцированных паттернов активации коры.
|
Каждый участник будет иметь один час ЭЭГ для сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Bodner, MD, MIND institute
- Директор по исследованиям: Lee Anne Tetrick, BS, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fisher RS, Harding G, Erba G, Barkley GL, Wilkins A; Epilepsy Foundation of America Working Group. Photic- and pattern-induced seizures: a review for the Epilepsy Foundation of America Working Group. Epilepsia. 2005 Sep;46(9):1426-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.31405.x.
- Banerjee PN, Filippi D, Allen Hauser W. The descriptive epidemiology of epilepsy-a review. Epilepsy Res. 2009 Jul;85(1):31-45. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.03.003. Epub 2009 Apr 15.
- Bodner M, Muftuler LT, Nalcioglu O, Shaw GL. FMRI study relevant to the Mozart effect: brain areas involved in spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 2001 Oct;23(7):683-90. doi: 10.1179/016164101101199108.
- Davis R, Emmonds SE. Cerebellar stimulation for seizure control: 17-year study. Stereotact Funct Neurosurg. 1992;58(1-4):200-8. doi: 10.1159/000098996.
- Engel J Jr; International League Against Epilepsy (ILAE). A proposed diagnostic scheme for people with epileptic seizures and with epilepsy: report of the ILAE Task Force on Classification and Terminology. Epilepsia. 2001 Jun;42(6):796-803. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.10401.x. No abstract available.
- Fisher RS, Uematsu S, Krauss GL, Cysyk BJ, McPherson R, Lesser RP, Gordon B, Schwerdt P, Rise M. Placebo-controlled pilot study of centromedian thalamic stimulation in treatment of intractable seizures. Epilepsia. 1992 Sep-Oct;33(5):841-51. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02192.x.
- Hughes JR, Daaboul Y, Fino JJ, Shaw GL. The "Mozart effect" on epileptiform activity. Clin Electroencephalogr. 1998 Jul;29(3):109-19. doi: 10.1177/155005949802900301.
- Hughes JR, Fino JJ, Melyn MA. Is there a chronic change of the "Mozart effect" on epileptiform activity? A case study. Clin Electroencephalogr. 1999 Apr;30(2):44-5. doi: 10.1177/155005949903000204.
- Hughes JR. The Mozart Effect. Epilepsy Behav. 2001 Oct;2(5):396-417. doi: 10.1006/ebeh.2001.0250.
- Hughes JR. The Mozart Effect: Additional Data. Epilepsy Behav. 2002 Apr;3(2):182-184. doi: 10.1006/ebeh.2002.0329.
- Jacobs MP, Fischbach GD, Davis MR, Dichter MA, Dingledine R, Lowenstein DH, Morrell MJ, Noebels JL, Rogawski MA, Spencer SS, Theodore WH. Future directions for epilepsy research. Neurology. 2001 Nov 13;57(9):1536-42. doi: 10.1212/wnl.57.9.1536.
- Lahiri N, Duncan JS. The Mozart effect: encore. Epilepsy Behav. 2007 Aug;11(1):152-3. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.04.017. Epub 2007 Jun 29.
- Macdonell RA, Curatolo JM, Berkovic SF. Transcranial magnetic stimulation and epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2002 Aug;19(4):294-306. doi: 10.1097/00004691-200208000-00004.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Binnie CD, Harding GF, Wilkins A. Photic stimulation: standardization of screening methods. Epilepsia. 1999;40 Suppl 4:75-9. doi: 10.1111/j.1528-1157.1999.tb00911.x.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, van der Beld G, Heynderickx I, Groen P. Visual stimuli in daily life. Epilepsia. 2004;45 Suppl 1:2-6. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.451004.x.
- Sarnthein J, vonStein A, Rappelsberger P, Petsche H, Rauscher FH, Shaw GL. Persistent patterns of brain activity: an EEG coherence study of the positive effect of music on spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 1997 Apr;19(2):107-16. doi: 10.1080/01616412.1997.11740782.
- Thornton-Wells TA, Cannistraci CJ, Anderson AW, Kim CY, Eapen M, Gore JC, Blake R, Dykens EM. Auditory attraction: activation of visual cortex by music and sound in Williams syndrome. Am J Intellect Dev Disabil. 2010 Mar;115(2):172-89. doi: 10.1352/1944-7588-115.172.
- Turner RP. The acute effect of music on interictal epileptiform discharges. Epilepsy Behav. 2004 Oct;5(5):662-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.07.003.
- Van Buren JM, Wood JH, Oakley J, Hambrecht F. Preliminary evaluation of cerebellar stimulation by double-blind stimulation and biological criteria in the treatment of epilepsy. J Neurosurg. 1978 Mar;48(3):407-16. doi: 10.3171/jns.1978.48.3.0407. No abstract available.
- Verduzco-Flores S, Ermentrout B, Bodner M. From working memory to epilepsy: dynamics of facilitation and inhibition in a cortical network. Chaos. 2009 Mar;19(1):015115. doi: 10.1063/1.3080663.
- Bodner M, Turner RP, Bowers C, Norment C (2009) Patterned auditory stimulus reduces seizure frequency in neurologically-impaired individuals. (submitted May 2010 to Epilepsia for publication)
- CURE: Citizens United for Research in Epilepsy. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.cureepilepsy.org/home.asp>.
- Epilepsy Foundation of America. Web. 04 Oct. 2010. <https://efa.org/>.
- Franaszczuk PJ, Kudela P, Bergey GK. External excitatory stimuli can terminate bursting in neural network models. Epilepsy Res. 2003 Feb;53(1-2):65-80. doi: 10.1016/s0920-1211(02)00248-6.
- Harding GF, Jeavons PM. Photosensitive Epilepsy. MacKeith Press, London, 1994.
- Temkin O. The falling sickness: A history of epilepsy from the Greeks to the beginnings of modern neurology. Baltimore: Johns Hopkins University Press, 1971.
- Turner RP, Bodner M, Wang L, Norment C, Bowers C, Zhou Y. The anti-epileptiform effect of acute auditory stimulation on Rolandic spikes: EEG spectral analysis and coherence in patients with Rolandic epilepsy. (2010 in preparation)
- ILAE: International League Against Epilepsy. Web. 02 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
- Zifkin BG and Andermann F. Visual Sensitive Epilepsies. International League Against Epilepsy. 28 Feb. 2005. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7683 (Другой идентификатор: UH Montpellier)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .