Forebyggelse af fotoparoksysmale abnormiteter af Mozart K448
2. juni 2013 opdateret af: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina
Forebyggelse af fotoparoksysmale abnormiteter gennem mønstret auditiv stimulering
Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ikke-invasiv kortikal aktivering ved specifik mønstret auditiv stimulering (Mozart K448- Klaversonate for to hænder i D-dur) til at ændre eller eliminere fotoparoksysmale abnormiteter.
Nyligt arbejde har indikeret, at en sådan fremkaldt aktivitet (dvs. ved specifik musik) kan resultere i betydelige reduktioner eller endda fuldstændig afbrydelse af epileptiform aktivitet og/eller anfald på tværs af en bred vifte af individer med epilepsi.
Der genereres en hypotese om, at specifik musikaktivering gavnligt ville påvirke fotoparoxysmal baserede epileptiforme abnormiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-farmakologiske, ikke-kirurgiske behandlinger af anfald og epilepsi er af stigende betydning i betragtning af de potentielle bivirkninger samt mangel på fuldstændig anfaldskontrol med sådanne behandlinger. Baseret på tidligere undersøgelser, der viser en anti-konvulsiv og anti-epileptisk effekt opnået hos forsøgspersoner ved musikeksponering, foreslås det, at specifikke musikalske stimuli kan kausalt resultere i vidt fordelt kortikal aktivering på en sådan måde, at det effektivt forhindrer eller afslutter epileptiforme abnormiteter hos forsøgspersoner. med lysfølsom epilepsi. Vi vil undersøge effekten af specifik musikalsk stimulering (Mozart K448) for at reducere eller forhindre fotoparoksysmale abnormiteter hos forsøgspersoner.
Det primære resultat vil blive evalueret i 3 grupper, der vurderer ændring/ophør af fotografisk-inducerede abnormiteter under:
- Behandling: musikeksponering for Mozart K448, vs.
- Placebo: musikeksponering for Beethovens Für Elise for klaver, vs.
- Kontrol: ingen musikeksponering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-17 år inklusive
- Kvinde eller mand med fotoparoksysmal epilepsi klinisk historie og mindst ét anfald, som defineret af International League Against Epilepsy (International Classification of Epilepsies and Epileptic Syndromes; Commission on Classification and Terminology of the International League Against Epilepsy 1989)
- Unormalt EEG i overensstemmelse med træk ved fotoparoxysmal epilepsi: occipitalbaserede epileptiforme abnormiteter med ellers normal baggrundsinteriktal EEG;
- På < eller lig med 2 anti-anfaldsmedicin [interval 0-2 AED'er]
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en generaliseret kramper fremkaldt af fotografisk stimulering;
- Manglende evne til at gennemføre og/eller overholde undersøgelsesprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mozart K448
Behandling: musikeksponering for Mozart K448
|
Forsøgspersonerne vil modtage auditiv stimulering ved eksponering for Mozarts Sonate for to klaverer i D-dur, K448.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Beethovens Für Elise
Placebo: musikeksponering for Beethovens Für Elise for klaver
|
Forsøgspersoner vil modtage auditiv stimulering ved eksponering for Beethovens Für Elise.
Forsøgspersoner vil ikke modtage en intervention og vil derfor ikke modtage auditiv stimulering og/eller eksponering for musik.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen musikeksponering
Kontrol: ingen musikeksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat varighed (>25%) af fotoparoxysmal respons under eksponering for K-448
Tidsramme: Hver deltager vil have en enkelt times EEG til dataindsamling.
|
Hver deltager vil have en enkelt times EEG til dataindsamling.
De registrerede EEG-data vil blive analyseret for at bestemme signifikante årsagsreduktioner eller forebyggelse af fotoparoxysmale responser som følge af den auditive stimulering, sammen med bestemmelse af alle inducerede mønstre af kortikal aktivering.
|
Hver deltager vil have en enkelt times EEG til dataindsamling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Bodner, MD, MIND institute
- Studieleder: Lee Anne Tetrick, BS, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fisher RS, Harding G, Erba G, Barkley GL, Wilkins A; Epilepsy Foundation of America Working Group. Photic- and pattern-induced seizures: a review for the Epilepsy Foundation of America Working Group. Epilepsia. 2005 Sep;46(9):1426-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2005.31405.x.
- Banerjee PN, Filippi D, Allen Hauser W. The descriptive epidemiology of epilepsy-a review. Epilepsy Res. 2009 Jul;85(1):31-45. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2009.03.003. Epub 2009 Apr 15.
- Bodner M, Muftuler LT, Nalcioglu O, Shaw GL. FMRI study relevant to the Mozart effect: brain areas involved in spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 2001 Oct;23(7):683-90. doi: 10.1179/016164101101199108.
- Davis R, Emmonds SE. Cerebellar stimulation for seizure control: 17-year study. Stereotact Funct Neurosurg. 1992;58(1-4):200-8. doi: 10.1159/000098996.
- Engel J Jr; International League Against Epilepsy (ILAE). A proposed diagnostic scheme for people with epileptic seizures and with epilepsy: report of the ILAE Task Force on Classification and Terminology. Epilepsia. 2001 Jun;42(6):796-803. doi: 10.1046/j.1528-1157.2001.10401.x. No abstract available.
- Fisher RS, Uematsu S, Krauss GL, Cysyk BJ, McPherson R, Lesser RP, Gordon B, Schwerdt P, Rise M. Placebo-controlled pilot study of centromedian thalamic stimulation in treatment of intractable seizures. Epilepsia. 1992 Sep-Oct;33(5):841-51. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02192.x.
- Hughes JR, Daaboul Y, Fino JJ, Shaw GL. The "Mozart effect" on epileptiform activity. Clin Electroencephalogr. 1998 Jul;29(3):109-19. doi: 10.1177/155005949802900301.
- Hughes JR, Fino JJ, Melyn MA. Is there a chronic change of the "Mozart effect" on epileptiform activity? A case study. Clin Electroencephalogr. 1999 Apr;30(2):44-5. doi: 10.1177/155005949903000204.
- Hughes JR. The Mozart Effect. Epilepsy Behav. 2001 Oct;2(5):396-417. doi: 10.1006/ebeh.2001.0250.
- Hughes JR. The Mozart Effect: Additional Data. Epilepsy Behav. 2002 Apr;3(2):182-184. doi: 10.1006/ebeh.2002.0329.
- Jacobs MP, Fischbach GD, Davis MR, Dichter MA, Dingledine R, Lowenstein DH, Morrell MJ, Noebels JL, Rogawski MA, Spencer SS, Theodore WH. Future directions for epilepsy research. Neurology. 2001 Nov 13;57(9):1536-42. doi: 10.1212/wnl.57.9.1536.
- Lahiri N, Duncan JS. The Mozart effect: encore. Epilepsy Behav. 2007 Aug;11(1):152-3. doi: 10.1016/j.yebeh.2007.04.017. Epub 2007 Jun 29.
- Macdonell RA, Curatolo JM, Berkovic SF. Transcranial magnetic stimulation and epilepsy. J Clin Neurophysiol. 2002 Aug;19(4):294-306. doi: 10.1097/00004691-200208000-00004.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, Binnie CD, Harding GF, Wilkins A. Photic stimulation: standardization of screening methods. Epilepsia. 1999;40 Suppl 4:75-9. doi: 10.1111/j.1528-1157.1999.tb00911.x.
- Kasteleijn-Nolst Trenite DG, van der Beld G, Heynderickx I, Groen P. Visual stimuli in daily life. Epilepsia. 2004;45 Suppl 1:2-6. doi: 10.1111/j.0013-9580.2004.451004.x.
- Sarnthein J, vonStein A, Rappelsberger P, Petsche H, Rauscher FH, Shaw GL. Persistent patterns of brain activity: an EEG coherence study of the positive effect of music on spatial-temporal reasoning. Neurol Res. 1997 Apr;19(2):107-16. doi: 10.1080/01616412.1997.11740782.
- Thornton-Wells TA, Cannistraci CJ, Anderson AW, Kim CY, Eapen M, Gore JC, Blake R, Dykens EM. Auditory attraction: activation of visual cortex by music and sound in Williams syndrome. Am J Intellect Dev Disabil. 2010 Mar;115(2):172-89. doi: 10.1352/1944-7588-115.172.
- Turner RP. The acute effect of music on interictal epileptiform discharges. Epilepsy Behav. 2004 Oct;5(5):662-8. doi: 10.1016/j.yebeh.2004.07.003.
- Van Buren JM, Wood JH, Oakley J, Hambrecht F. Preliminary evaluation of cerebellar stimulation by double-blind stimulation and biological criteria in the treatment of epilepsy. J Neurosurg. 1978 Mar;48(3):407-16. doi: 10.3171/jns.1978.48.3.0407. No abstract available.
- Verduzco-Flores S, Ermentrout B, Bodner M. From working memory to epilepsy: dynamics of facilitation and inhibition in a cortical network. Chaos. 2009 Mar;19(1):015115. doi: 10.1063/1.3080663.
- Bodner M, Turner RP, Bowers C, Norment C (2009) Patterned auditory stimulus reduces seizure frequency in neurologically-impaired individuals. (submitted May 2010 to Epilepsia for publication)
- CURE: Citizens United for Research in Epilepsy. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.cureepilepsy.org/home.asp>.
- Epilepsy Foundation of America. Web. 04 Oct. 2010. <https://efa.org/>.
- Franaszczuk PJ, Kudela P, Bergey GK. External excitatory stimuli can terminate bursting in neural network models. Epilepsy Res. 2003 Feb;53(1-2):65-80. doi: 10.1016/s0920-1211(02)00248-6.
- Harding GF, Jeavons PM. Photosensitive Epilepsy. MacKeith Press, London, 1994.
- Temkin O. The falling sickness: A history of epilepsy from the Greeks to the beginnings of modern neurology. Baltimore: Johns Hopkins University Press, 1971.
- Turner RP, Bodner M, Wang L, Norment C, Bowers C, Zhou Y. The anti-epileptiform effect of acute auditory stimulation on Rolandic spikes: EEG spectral analysis and coherence in patients with Rolandic epilepsy. (2010 in preparation)
- ILAE: International League Against Epilepsy. Web. 02 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
- Zifkin BG and Andermann F. Visual Sensitive Epilepsies. International League Against Epilepsy. 28 Feb. 2005. Web. 04 Oct. 2010. <http://www.ilae-epilepsy.org/>.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2011
Først opslået (Skøn)
1. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7683 (Anden identifikator: UH Montpellier)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Mozart K448
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetHvileenergiforbrugIsrael
-
Coombe Women and Infants University HospitalAfsluttetFor tidlig iltning af hjernen
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetEpilepsi | Anfald | Rolandsk Epilepsi | Godartet børneepilepsi med centrotemporale piggeForenede Stater
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekruttering
-
University of FloridaSuspenderetOxytocin | Sonic Augmentation Technology | Biobehavioral tilstand | Autonom reaktivitetForenede Stater
-
Azad University of Medical SciencesAfsluttet
-
McGill UniversityAfsluttetKirurgisk UddannelseCanada
-
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental...AfsluttetPostoperativ smerteGrækenland
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetAngst | HypotensionForenede Stater