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Prévention des anomalies photoparoxystiques par Mozart K448

2 juin 2013 mis à jour par: Robert P. Turner, Medical University of South Carolina

Prévention des anomalies photoparoxystiques grâce à la stimulation auditive à motifs

Le but de cet essai clinique est d'examiner l'effet de l'activation corticale non invasive par une stimulation auditive spécifique (Mozart K448 - Sonate pour piano à deux mains en ré majeur), dans la modification ou l'élimination des anomalies photoparoxystiques. Des travaux récents ont indiqué qu'une telle activité évoquée (c'est-à-dire par une musique spécifique) peut entraîner des réductions significatives, voire l'arrêt complet de l'activité épileptiforme et/ou des crises chez un large éventail d'individus épileptiques. Une hypothèse est générée selon laquelle une activation musicale spécifique aurait un effet bénéfique sur les anomalies épileptiformes à base photoparoxystique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements non pharmacologiques et non chirurgicaux des crises d'épilepsie et de l'épilepsie revêtent une importance croissante, compte tenu des effets secondaires potentiels ainsi que de l'absence de contrôle complet des crises avec de tels traitements. Sur la base d'études antérieures démontrant un effet anti-convulsivant et anti-épileptiforme obtenu chez les sujets par l'exposition à la musique, il est proposé que des stimuli musicaux spécifiques puissent entraîner de manière causale une activation corticale largement distribuée de manière à prévenir ou à mettre fin efficacement aux anomalies épileptiformes chez les sujets. souffrant d'épilepsie photosensible. Nous étudierons l'effet d'une stimulation musicale spécifique (Mozart K448) pour réduire ou prévenir les anomalies photoparoxystiques chez les sujets.

Le résultat principal sera évalué en 3 groupes, évaluant l'altération/l'arrêt des anomalies induites par la photique pendant :

  1. Traitement : exposition musicale à Mozart K448, vs.
  2. Placebo : exposition musicale à Für Elise pour piano de Beethoven, vs.
  3. Contrôle : pas d'exposition musicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 5-17 ans, inclus
  • Femme ou homme ayant des antécédents cliniques d'épilepsie photoparoxystique et au moins une crise, tel que défini par la Ligue internationale contre l'épilepsie (Classification internationale des épilepsies et des syndromes épileptiques ; Commission de classification et de terminologie de la Ligue internationale contre l'épilepsie 1989)
  • EEG anormal compatible avec les caractéristiques de l'épilepsie photoparoxystique : anomalies épileptiformes à base occipitale avec un EEG intercritique de fond par ailleurs normal ;
  • Sur < ou égal à 2 médicaments anti-épileptiques [gamme 0-2 AEDs]

Critère d'exclusion:

  • Histoire d'une convulsion généralisée provoquée par une stimulation photique ;
  • Incapacité à terminer et / ou à se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Mozart K448
Traitement : exposition musicale à Mozart K448
Autre: Mozart K448
Les sujets recevront une stimulation auditive par exposition à la Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart, K448.
Autres noms:
  • Sonate pour deux pianos en ré majeur de Mozart, K448
Comparateur placebo: Für Elise de Beethoven
Placebo : exposition musicale à Für Elise pour piano de Beethoven
Autre: Für Elise de Beethoven
Les sujets recevront une stimulation auditive par exposition à Für Elise de Beethoven.
Autre: Pas d'exposition musicale
Le sujet ne recevra pas d'intervention et ne recevra donc pas de stimulation auditive et/ou d'exposition à la musique.
Autres noms:
  • Contrôle : Pas d'exposition à la musique.
Aucune intervention: Pas d'exposition musicale
Contrôle : pas d'exposition à la musique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la durée (> 25 %) des réponses photoparoxystiques lors de l'exposition au K-448
Délai: Chaque participant aura un EEG unique d'une heure pour l'acquisition des données.
Chaque participant aura un EEG unique d'une heure pour l'acquisition des données. Les données EEG enregistrées seront analysées pour déterminer les réductions causales significatives ou la prévention des réponses photoparoxystiques résultant de la stimulation auditive, ainsi que pour déterminer tous les schémas induits d'activation corticale.
Chaque participant aura un EEG unique d'une heure pour l'acquisition des données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Bodner, MD, MIND institute
  • Directeur d'études: Lee Anne Tetrick, BS, Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2011

Première publication (Estimation)

1 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7683 (Autre identifiant: UH Montpellier)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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