狭心症患者における内皮（血管の内層）機能障害に対するモルシドミンの効果 (MEDCOR)

包含基準:

• 18歳以上。
• 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の前月にモルシドミンおよび/または長時間作用型硝酸塩 (経口またはパッチ) による治療が 48 時間以上行われておらず、PCI の前 3 日以内にこれらの同じ薬剤による治療を受けていない。
• -治験責任医師が、自分および/または法的に許容される代理人（LAR）がプロトコルの要件を順守できると信じている患者。
• -患者またはLARからの書面によるインフォームドコンセント。
• 研究開始の1ヶ月前に安定狭心症に対してPCIを受けた患者。
• 月 0 で内皮機能不全を示す患者 (Endo-PAT のスコア <0.40)。

除外基準:

• 閉経前の女性。
• -臨床的に活動的な悪性腫瘍の患者。
• -既知の重大な腎不全または既知の重大な肝不全。
• -精神障害、精神機能障害、アルコールまたは薬物乱用の病歴、または研究に協力する能力を妨げる可能性のあるその他の要因。
• 主要評価項目にまだ到達していない、または前月に同じ主要評価項目を持つ別の臨床試験への参加。
• -研究期間中の任意の時点で、別の臨床研究に同時に参加しており、その中で被験者は治験または非治験製品（ワクチン、薬物またはデバイス）にさらされます。
• モルシドミンまたはその賦形剤の 1 つに対する過敏症。
• 周術期梗塞：クレアチンキナーゼ-筋肉/脳（CK-MB）が基準上限の3倍以上。
• 臨床的に重大な異常なPCI前CK-MBおよびトロポニン：基準上限を超える上昇。
• ガラクトースに対する不耐症、ラップラクターゼの欠乏、またはグルコース-ガラクトース吸収不良。
• -駆出率が35％未満の左心室機能不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスIIIまたはIV）。
• 急性循環不全（例： 心原性ショック）。
• 低血圧: 収縮期血圧 < 100 mmHg および/または拡張期血圧 < 70 mmHg。
• 心房細動
• 前月の急性心筋梗塞。
• PCI の失敗: 少なくとも 50% の残存狭窄。
• -シルデナフィル（バイアグラ®）、バルデナフィル（レビトラ®）、タダラフィル（シアリス®）などのホスホジエステラーゼ-5阻害剤を服用している患者
• ネビボロール（のびてん®）を服用している患者
• 賦形剤としてイブプロフェン＋L-アルギニン（Spidifen®）を服用している患者
• -Coruno®の禁忌を満たす患者。 コルノ® (モルシドミン 16 mg o.d.)の製品特性の概要 (SPC) を参照してください。