バラシクロビルで認知を救う

根拠:

統合失調症は、病因が不明な慢性の身体障害性脳疾患です。 最近、私たちは、精神病中の統合失調症患者の海馬に炎症過程が存在することを示しました。 さらに、精神病中の統合失調症患者の側頭葉にヘルペスウイルスが存在する証拠を発見しました。 まとめると、海馬の炎症はヘルペスウイルスの存在によって引き起こされ、この炎症が認知における海馬の正常な関与を妨げるという仮説を立てています. 海馬のヘルペスウイルスの活性を低下させるバラシクロビルによる抗ウイルス治療は、神経炎症を低下させ、統合失調症の認知と症状を改善する可能性があります。

目的：

主な目的は、精神病エピソードにさらされた統合失調症患者の海馬炎症におけるバラシクロビル治療前後の違いを、陽電子放出断層撮影法で測定して見つけることです。 二次的な目的は、バラシクロビルの海馬に対する想定される抗炎症効果によって認知を改善することです。

研究デザイン:

この研究は、二重盲検ランダム化プラセボ対照試験です。 研究集団：この研究では、統合失調症障害（DSM-IVコード295.xx）に準拠し、精神病を患っている24人の男性患者が含まれています。 年齢は 18 歳以上で、すべての民族的背景の患者を含めることができます。

介入 (該当する場合):

含まれる24人の患者のうち、12人の患者は8g（1日あたり4x2g）のバラシクロビルを7日間連続して受け取り、12人の患者は8g（1日あたり4x2g）のプラセボを7日間連続して受け取ります。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究パラメーターは、海馬における治療前および治療後の [11C]-PK11195 結合能 (炎症マーカー)、PANSS での治療前および治療後のパフォーマンス、注意、記憶です。そしてIQテスト。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

患者は、通常の治療の一環としてまだ入院していない場合、精神病院に入院し、バラシクロビルで 7 回連続して 24 時間治療を受けます。 患者は質問票に記入し、SCAN (神経精神医学) の臨床評価スケジュールの一部と MRI スキャンを 1 回受け、PANSS インタビュー、注意力、記憶力、IQ テスト、PET スキャンを 2 回受ける必要があります。 . 腎臓および肝機能、ヘルペスウイルス抗体、血液中のアシクロビルレベルの測定、およびPETスキャンデータ分析のために、合計345mlの血液が採取されます。 バラシクロビルによる治療は、吐き気や頭痛を引き起こす可能性がありますが、深刻な副作用のリスクは低いです (10,000 分の 1 未満)。 PET スキャンの場合、動脈カテーテル法は不快感を引き起こす可能性があり、患者は軽度から中程度のリスクで放射能にさらされます。 バラシクロビルで治療された患者は、症状を軽減する可能性があるため、治療から直接利益を得ることができます. 一般に、この研究でヘルペスウイルスが統合失調症に関与しているという証拠が見つかれば、近い将来、これらの患者の治療が改善される可能性があります。