Pelastamaan kognitio Valasikloviirilla

Perustelut:

Skitsofrenia on krooninen ja vammauttava aivosairaus, jonka etiologiaa ei tunneta. Äskettäin olemme osoittaneet tulehdusprosessin esiintymisen skitsofreenisten potilaiden hippokampuksessa psykoosin aikana. Lisäksi löysimme todisteita herpesvirusten esiintymisestä skitsofreenisten potilaiden ohimolohkossa psykoosin aikana. Yhdessä oletamme, että hippokampuksen tulehdus johtuu herpesvirusten läsnäolosta ja että tämä tulehdus häiritsee hippokampuksen normaalia osallistumista kognitioon. Antiviraalinen hoito valasikloviirilla, joka vähentää herpesvirusten aktiivisuutta hippokampuksessa, voi vähentää hermoston tulehdusta ja siten parantaa kognitiokykyä ja skitsofrenian oireita.

Tavoite:

Päätavoitteena on löytää ennen ja jälkeen valasikloviirihoidon ero hippokampuksen tulehduksessa, mitattuna positroniemissiotomografialla, skitsofreenisilla potilailla, jotka ovat altistuneet psykoottiselle jaksolle. Toissijaisena tavoitteena on parantaa kognitiota valasikloviirin oletetun anti-inflammatorisen vaikutuksen avulla hippokampuksessa.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus. Tutkimuspopulaatio: Tähän tutkimukseen on otettu mukaan 24 miespotilasta, jotka ovat yhteensopivat skitsofreniahäiriön kanssa (DSM-IV-koodit 295.xx), joilla on psykoosi. Ikärajan tulee olla yli 18 vuotta, ja mukaan voidaan ottaa potilaat kaikista etnisistä taustoista.

Interventio (tarvittaessa):

Mukana olevista 24 potilaasta 12 potilasta saa 8 g (4 x 2 g päivässä) valasikloviiria päivittäin 7 peräkkäisen päivän ajan ja 12 potilasta saa 8 g (4 x 2 g päivässä) lumelääkettä päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tärkeimmät tutkimusparametrit ovat ennen hoitoa ja sen jälkeen [11C]-PK11195:n sitoutumispotentiaali (tulehdusmerkki) hippokampuksessa, PANSS-suorituskyky ennen ja jälkeen hoitoa, tarkkaavaisuus, muisti ja IQ-testi.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Potilaat viedään psykiatriseen sairaalaan, elleivät he ole jo otettu osana säännöllistä hoitoaan, ja heitä hoidetaan valasikloviirilla seitsemän peräkkäisen 24 tunnin ajan. Potilaiden on täytettävä kyselylomake ja suoritettava osa neuropsykiatrian kliinisen arvioinnin (SCAN) haastattelusta ja magneettikuvaus kerran sekä PANSS-haastattelu, huomio-, muisti- ja älykkyystestit sekä PET-skannaus kahdesti. . Yhteensä 345 ml verta otetaan munuaisten ja maksan toiminnan, herpesviruksen vasta-aineiden, asykloviiripitoisuuksien määrittämiseen veressä sekä PET-skannausdata-analyysiä varten. Valasikloviirihoito voi aiheuttaa pahoinvointia ja päänsärkyä, mutta vakavien sivuvaikutusten riski on pieni (<1/10 000). PET-skannauksessa valtimon katetrointi voi aiheuttaa epämukavuutta ja potilaat altistuvat radioaktiivisuudelle pienellä tai kohtalaisella riskillä. Valasikloviirilla hoidetuilla potilailla voi olla suoraa hyötyä hoidosta, koska se voi vähentää oireita. Yleensä, kun tämä tutkimus löytää todisteita herpesvirusten osallisuudesta skitsofreniaan, tämä voi johtaa näiden potilaiden hoidon parantumiseen lähitulevaisuudessa.