K záchraně poznání Valaciklovirem

Odůvodnění:

Schizofrenie je chronické a invalidizující onemocnění mozku s neznámou etiologií. Nedávno jsme prokázali přítomnost zánětlivého procesu v hipokampu u schizofrenních pacientů během psychózy. Kromě toho jsme našli důkazy o přítomnosti herpetických virů ve spánkovém laloku schizofrenních pacientů během psychózy. Celkově vzato předpokládáme, že zánět hipokampu je způsoben přítomností herpetických virů a že tento zánět narušuje normální zapojení hipokampu do kognice. Antivirová léčba valaciklovirem, která snižuje aktivitu herpetických virů v hipokampu, by mohla snížit neurozánět a zlepšit tak kognici a symptomy schizofrenie.

Objektivní:

Hlavním cílem je nalézt rozdíl před a po léčbě valaciklovirem v hipokampálním zánětu, měřeno pozitronovou emisní tomografií, u schizofrenních pacientů vystavených psychotické epizodě. Sekundárním cílem je zlepšení kognice předpokládaným protizánětlivým účinkem valacikloviru na hipokampus.

Studovat design:

Studie je dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie. Populace studie: Do této studie bylo zahrnuto 24 pacientů mužského pohlaví kompatibilních se schizofrenní poruchou (kódy DSM-IV 295.xx), kteří mají psychózu. Věk by měl být starší 18 let a mohou být zahrnuti pacienti všech etnických skupin.

Zásah (pokud existuje):

Z 24 zařazených pacientů bude 12 pacientů dostávat 8 g (4x2 g denně) valacikloviru denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů a 12 pacientů bude dostávat 8 g (4x2 g denně) placeba denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavními parametry studie jsou vazebný potenciál [11C]-PK11195 (zánětlivý marker) před léčbou a po léčbě v hipokampu, výkon před léčbou a po léčbě na PANSS, pozornost, paměť a IQ test.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Pacienti budou přijati do psychiatrické léčebny, pokud již nebyli přijati jako součást své pravidelné léčby, a budou léčeni valaciklovirem po sedm po sobě jdoucích 24hodinových období. Pacienti musí vyplnit dotazník a musí jednou podstoupit část pohovoru Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCAN) a vyšetření magnetickou rezonancí a musí podstoupit pohovor PANSS, testy pozornosti, paměti a IQ a dvakrát PET vyšetření. . Celkem bude odebráno 345 ml krve pro stanovení funkce ledvin a jater, protilátek proti herpes viru, hladiny acykloviru v krvi a pro analýzu dat PET skenu. Léčba valaciklovirem může způsobit nevolnost a bolest hlavy, ale riziko závažných nežádoucích účinků je nízké (<1 z 10 000). U PET skenu může arteriální katetrizace způsobit nepohodlí a pacienti jsou vystaveni radioaktivitě s malým až středním rizikem. Pacienti léčení valaciklovirem mohou mít přímý prospěch z léčby, protože může zmírnit příznaky. Obecně, když tato studie najde důkazy o účasti herpetických virů na schizofrenii, může to v blízké budoucnosti vést ke zlepšení léčby těchto pacientů.