末梢動脈疾患における血管機能に対するパルスの種類の影響 (PULV-2011)

これは、末梢動脈疾患患者の血管機能に対する脈拍の種類と種類の影響を調査するために設計された、単一施設での無作為化対照食品介入研究です。

フェーズ 1 (急性): 健康な参加者と末梢動脈疾患のある参加者の血管活動に対するパルスの種類 (豆、エンドウ豆、レンズ豆、ひよこ豆) の相対的な効力を特定します。 健康な参加者 (10 人) と末梢動脈疾患のある参加者 (10 人) は、少なくとも 6 日の間隔で予定された 5 回の訪問で、直接の訪問ごとに 1 つの試験食品を (ランダムな順序で) 摂取するように求められます。 血管反応性は、試験食品の摂取前および食品摂取の2時間後に、末梢動脈圧測定法によって非侵襲的にモニタリングされます。 血液サンプルは、脈拍中に存在するフラボノイドだけでなく、血管、炎症、代謝マーカーの分析のために同じ時間間隔で収集されます。

第2相（慢性）：ミックスビーンズ（ピント、キドニー、ブラック、ネイビー）を使用した8週間の慢性研究で、末梢動脈疾患の参加者（N=75、25）の血管機能、心血管危険因子、血糖コントロールの改善を確認します。 /グループ）。 参加者は、以下の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 i) 1 日あたり 0.6 カップのミックスビーンズを含む食品を週 5 日摂取します (合計量は 1 週間あたり 3 カップのミックスビーンズ)。または、 ii) 1 日あたり 0.3 カップのミックスビーンズを含む食品を週 5 日間摂取)。または、iii) パルスフリーの食品 (対照) を週 5 日摂取。 8週間の研究スケジュール中に、スクリーニング、ベースライン、最終の合計3回の直接来院が必要となります。 血管機能、認知機能、食物摂取量と好み、血中および尿中のフラボノイドレベルと心血管リスクマーカー、血糖コントロール、および身体測定の評価は、ベースライン時と8週間後に完了します。

第 3 段階（フォローアップ：末梢動脈疾患のある参加者のサブセット（n=10/グループ、3 グループ）を対象とした 8 週間のフォローアップ評価が 2、4、および 8 週間目に行われます。 血管機能、認知機能、食物摂取量、血液および尿中のフラボノイドレベルおよび心血管リスクマーカー、血糖コントロール、および身体測定の評価が完了します。 これらの評価により、パルス消費の利点が維持される期間を判断できるようになります。