Effecten van pulsvariëteiten op de bloedvatfunctie bij perifere arterieziekte (PULV-2011)

Inclusiecriteria:

Gezonde deelnemers, acute fase:

• Gezonde vrijwilligers, man of vrouw, >33 jaar, leeftijd komt overeen met PAD-deelnemers ± 7 jaar;
• BMI 18-30;
• Geglyceerd hemoglobine < 6,5%;
• Nuchter serum totaal cholesterol < 4 mmol/L en triglyceriden < 2,5 mmol/L;
• Bloeddruk < 140/90 mm Hg;
• Enkel-armindex (ABI) >0,9;
• Bereid om te voldoen aan de protocolvereisten;
• Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Inclusiecriteria, deelnemers met perifere arterieziekte (acute fase en chronische fase):

• Man of vrouw, > 40 jaar;
• Gedocumenteerde perifere arterieziekte inclusief die met claudicatio zoals gedefinieerd door een enkelarmindex van ≤ 0,90; of asymptomatische halsslagaderstenose van > 50% of bevestigd door beeldvorming; of een eerdere ingreep voor perifere arterieziekte of halsslagaderziekte hebben gehad;
• Stabiel medicatieprofiel zonder wijzigingen gedurende de afgelopen 3 maanden;
• Bereid om te voldoen aan de protocolvereisten;
• Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Gezonde deelnemers, acute fase:

• Momenteel rookt, of rookt in de afgelopen 6 maanden;
• Klinisch gediagnosticeerde ziekte die het hart, de lever, de nieren, de longen, het maag-darmstelsel, het endocriene systeem of het bloed/immuunsysteem aantast en die medische behandeling vereist;
• Het gebruik van alle voorgeschreven medicijnen, met uitzondering van anticonceptie en hormoontherapie (oestrogeensubstitutie);
• Zwangerschap;
• Amputatie van bovenste of onderste extremiteit aan beide zijden;
• Geschiedenis van ernstige gastro-intestinale reacties of allergieën voor peulvruchten of ingrediënten die worden gebruikt om de peulvruchtbevattende en peulvruchtvrije voedingsmiddelen te bereiden.

Uitsluitingscriteria, deelnemers met perifere arterieziekte (acute fase en chronische fase):

• Momenteel rookt, of rookt in de afgelopen 6 maanden;
• diabetes type 1;
• Nierfalen waarvoor dialyse nodig is;
• Acuut cardiovasculair voorval of medische ziekte in de afgelopen 3 maanden waardoor deelname aan het onderzoek uitgesloten is;
• Hormoon (oestrogeen) vervangende therapie;
• Amputatie van bovenste of onderste extremiteit aan beide zijden;
• Geschiedenis van ernstige gastro-intestinale reacties of allergieën voor peulvruchten of ingrediënten die worden gebruikt om het peulvruchtenbevattende en peulvruchtvrije voedsel te bereiden;
• Momenteel deelnemen aan of deelgenomen hebben aan een voedselonderzoek in de afgelopen 3 maanden, tenzij gerandomiseerd naar een controlegroep en geen voedsel van het onderzoek heeft gegeten;
• Hoog pulsverbruik (meer dan of gelijk aan 2 porties per week);
• Onvermogen om zich aan een normaal dieet te houden;
• Extra inname van peulvruchten anders dan de vereisten die in de studie worden beschreven.