Účinky pulzních odrůd na funkci krevních cév u onemocnění periferních tepen (PULV-2011)

Kritéria pro zařazení:

Zdraví účastníci, akutní fáze:

• Zdraví dobrovolníci, muži nebo ženy, starší 33 let, věk odpovídající účastníkům PAD ± 7 let;
• BMI 18-30;
• Glykovaný hemoglobin < 6,5 %;
• Celkový cholesterol v séru nalačno < 4 mmol/l a triglyceridy < 2,5 mmol/l;
• Krevní tlak < 140/90 mm Hg;
• Kotník-pažní index (ABI) >0,9;
• ochoten splnit požadavky protokolu;
• Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení, účastníci s onemocněním periferních tepen (akutní fáze a chronická fáze):

• Muž nebo žena, starší 40 let;
• Dokumentované onemocnění periferních tepen včetně těch s klaudikacemi, jak je definováno indexem kotníku ≤ 0,90; nebo asymptomatická stenóza karotidy > 50 % nebo potvrzená zobrazením; nebo po předchozím zákroku pro onemocnění periferních tepen nebo onemocnění karotid;
• Stabilní profil medikace bez požadovaných změn za poslední 3 měsíce;
• ochoten splnit požadavky protokolu;
• Ochota poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Zdraví účastníci, akutní fáze:

• V současné době kouří nebo kouří během posledních 6 měsíců;
• Klinicky diagnostikované onemocnění postihující srdce, játra, ledviny, plíce, gastrointestinální, endokrinní nebo krevní/imunitní systém, které vyžaduje lékařské ošetření;
• Užívání jakýchkoli předepsaných léků s výjimkou antikoncepce a hormonální (estrogenové) substituční terapie;
• Těhotenství;
• Amputace horní nebo dolní končetiny na obou stranách;
• Historie závažných gastrointestinálních reakcí nebo alergií na luštěniny nebo přísady používané k přípravě potravin obsahujících luštěniny a bez nich.

Kritéria vyloučení, účastníci s onemocněním periferních tepen (akutní fáze a chronická fáze):

• V současné době kouří nebo kouří během posledních 6 měsíců;
• diabetes 1. typu;
• Selhání ledvin vyžadující dialýzu;
• Akutní kardiovaskulární příhoda nebo zdravotní onemocnění během posledních 3 měsíců vylučující účast ve studii;
• Hormonální (estrogenová) substituční terapie;
• Amputace horní nebo dolní končetiny na obou stranách;
• Anamnéza závažných gastrointestinálních reakcí nebo alergií na luštěniny nebo přísady používané k přípravě potravin obsahujících luštěniny a potravin bez luštěnin;
• V současné době se účastní nebo se účastnili potravinové studie během posledních 3 měsíců, pokud nebyli randomizováni do kontrolní skupiny a nekonzumovali žádné studované potraviny;
• Vysoká pulzní spotřeba (vyšší nebo rovna 2 porcím týdně);
• Neschopnost dodržovat pravidelnou stravu;
• Další příjem luštěnin jiný než požadavky uvedené ve studii.